Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för tidigt funktionellt resultat efter rekonstruktiv kirurgi

6 mars 2017 uppdaterad av: Maria Peer, Queen Margaret University

Utforskande studie av bestämningsfaktorer för tidigt funktionellt resultat efter rekonstruktiv knäkirurgi

Denna explorativa studie kommer att kvantifiera och beskriva patientrapporterade och objektiva mått på sensorimotoriska, neuromuskulära, psykofysiologiska och genotypiska prestationsförmåga och nivåer av vanemässig fysisk aktivitet före och runt tidpunkten för operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trots de positiva resultaten av total knäprotesoperation (TKA) på symtom som smärta, upplevd funktion och hälsorelaterad livskvalitet (QoL) belyser aktuell forskning de ihållande skadliga effekterna av bibehållna avvikande neuromuskulära förändringar på fysisk funktion, vilket också kan direkt påverkan minskar risken. Viktigt är att observerade ökningar av neuromuskulära brister som inträffar före operationen går igenom till det postoperativa skedet med funktionella begränsningar som kvarstår och som kan kvarstå minst ett år efter operationen. Det är helt klart avgörande att sträva efter att identifiera modifierbara faktorer som framgångsrikt kan förbättra denna patofysiologiska process före operation, minska postoperativa försämringar och som också påskyndar återhämtningen.

Bland andra bestämningsfaktorer som kan bidra till förståelsen av optimal funktionell återhämtning efter rekonstruktiv knäkirurgi är påverkan av gener. Utvärderingen av specifika genotyper och efterföljande proteinuttryck kan ge ytterligare insikt i omfattningen av genetisk påverkan. Till exempel är det ännu inte känt om patienter med specifika genotyper upplever en accelererad återhämtning. För närvarande finns det en brist på forskning om påverkan av gen-miljö-interaktioner på en individs svar på fysisk kondition.

Den föreslagna forskningen kommer att vara en explorativ studie, som omfattar fyra bedömningar med upprepade åtgärder från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation. Denna studie erbjuder en ny utvärdering av det övergripande mönstret av förändringar och kommer att kvantifiera och beskriva patientrapporterade och objektiva mått på sensorimotoriska, neuromuskulära, psykofysiologiska prestationsförmåga, genotyper och nivåer av vanemässig fysisk aktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Storbritannien, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor över 18 år, diagnostiserade med svår artros och väntar på primär total knäprotesplastik (TKA).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor över 18 år, diagnostiserade med svår artros och väntar på primär TKA.

Exklusions kriterier:

  • Individer som väljer primär knäprotesoperation på grund av en annan knäledssjukdom än artros
  • Reumatisk sjukdom
  • Andra ortopediska tillstånd som påverkar underkroppens funktion
  • Neurologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
Självrapporterat frågeformulär som utvärderar smärta, andra symtom, funktion i aktivitet i det dagliga livet, funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec), och knärelaterad QoL.
från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
Oxford knä poäng (OKS)
Tidsram: från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
Självrapporterat frågeformulär som utvärderar smärta och funktion.
från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
Postural stabilitet bedömd av kraftplattan
Tidsram: från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
Postural stabilitet kommer att bedömas med hjälp av en stabil kraftplatta.
från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuromuskulär prestationsförmåga
Tidsram: från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
Dynamometer- och elektromyografimätningar kommer att användas för att utvärdera neuromuskulär prestationsförmåga.
från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
Sensorimotorisk prestandaförmåga
Tidsram: från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
Dynamometer- och elektromyografimätningar kommer att användas för att utvärdera sensorimotorisk prestationsförmåga.
från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsram: från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
Självrapporterad fysisk aktivitet kommer att övervakas med hjälp av IPAQ.
från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
Knä omkrets
Tidsram: från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
DNA-genotyper och efterföljande proteinuttryck
Tidsram: på operationsdagen och 12 veckor efter operationen
på operationsdagen och 12 veckor efter operationen
Psykofysiologisk respons
Tidsram: från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation
Självrapporterad. Psykofysiologisk respons kommer att bedömas med hjälp av Category-Ratio Scale (CR-10); prestandaprofil; kortform (SF)-36.
från 10 veckor före operation till 12 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria A Peer, Queen Margaret University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14/NE/1216

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera