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Determinanten des frühen funktionellen Ergebnisses nach rekonstruktiver Chirurgie

6. März 2017 aktualisiert von: Maria Peer, Queen Margaret University

Explorative Untersuchung der Determinanten des frühen funktionellen Ergebnisses nach einer rekonstruktiven Knieoperation

In dieser explorativen Studie werden von Patienten berichtete und objektive Messungen der sensomotorischen, neuromuskulären, psychophysiologischen und genotypischen Leistungsfähigkeit sowie das Ausmaß der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität vor und um den Zeitpunkt der Operation quantifiziert und beschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz der positiven Ergebnisse der Knieendoprothetik (TKA) bei Symptomen wie Schmerzen, wahrgenommener Funktion und gesundheitsbezogener Lebensqualität (QoL) unterstreicht die aktuelle Forschung die anhaltenden schädlichen Auswirkungen beibehaltener aberranter neuromuskulärer Veränderungen auf die körperliche Funktion, die auch direkt auftreten können Sturzrisiko durch Aufprall. Wichtig ist, dass die beobachtete Zunahme neuromuskulärer Defizite, die vor der Operation auftreten, sich bis in die postoperative Phase fortsetzt und zu anhaltenden Funktionseinschränkungen führt, die noch mindestens ein Jahr nach der Operation bestehen bleiben können. Es ist eindeutig von entscheidender Bedeutung, bestrebt zu sein, modifizierbare Faktoren zu identifizieren, die diesen pathophysiologischen Prozess vor der Operation erfolgreich verbessern, postoperative Beeinträchtigungen reduzieren und auch die Genesung beschleunigen können.

Zu den weiteren Determinanten, die zum Verständnis der optimalen funktionellen Erholung nach einer rekonstruktiven Knieoperation beitragen könnten, gehört der Einfluss von Genen. Die Auswertung spezifischer Genotypen und die anschließende Proteinexpression könnten weitere Erkenntnisse über das Ausmaß des genetischen Einflusses liefern. Beispielsweise ist noch nicht bekannt, ob es bei Patienten mit bestimmten Genotypen zu einer beschleunigten Genesung kommt. Derzeit gibt es kaum Forschungsergebnisse zum Einfluss von Gen-Umwelt-Interaktionen auf die Reaktion eines Individuums auf körperliche Konditionierung.

Bei der vorgeschlagenen Forschung handelt es sich um eine explorative Studie, die vier wiederholte Messungen von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation umfasst. Diese Studie bietet eine neuartige Bewertung des Gesamtmusters von Veränderungen und wird von Patienten berichtete und objektive Messungen der sensomotorischen, neuromuskulären, psychophysiologischen Leistungsfähigkeit, Genotypen und des Ausmaßes gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität quantifizieren und beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Vereinigtes Königreich, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen über 18 Jahre, bei denen schwere Arthrose diagnostiziert wurde und die auf eine primäre Knieendoprothetik (TKA) warten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen über 18 Jahre, bei denen schwere Arthrose diagnostiziert wurde und die auf eine primäre TKA warten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich aufgrund einer anderen Kniegelenkserkrankung als Osteoarthritis für eine primäre Knieendoprothetik entscheiden
  • Rheumatische Erkrankung
  • Andere orthopädische Erkrankungen, die die Funktion des Unterkörpers beeinträchtigen
  • Neurologische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzungs- und Arthrose-Score (KOOS)
Zeitfenster: von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Selbstberichteter Fragebogen, der Schmerzen, andere Symptome, Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Funktion bei Sport und Freizeit (Sport/Freizeit) und kniebezogene Lebensqualität bewertet.
von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Oxford-Knie-Score (OKS)
Zeitfenster: von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung von Schmerz und Funktion.
von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Haltungsstabilität mittels Kraftmessplatte beurteilt
Zeitfenster: von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Die Haltungsstabilität wird mithilfe einer stabilen Kraftmessplatte beurteilt.
von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuskuläre Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Zur Beurteilung der neuromuskulären Leistungsfähigkeit werden Dynamometer- und Elektromyographiemessungen eingesetzt.
von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Sensomotorische Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Zur Beurteilung der sensomotorischen Leistungsfähigkeit werden Dynamometer- und Elektromyographiemessungen eingesetzt.
von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ).
Zeitfenster: von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Die selbst gemeldete körperliche Aktivität wird mithilfe von IPAQ überwacht.
von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Knieumfang
Zeitfenster: von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
DNA-Genotypen und anschließende Proteinexpression
Zeitfenster: am Tag der Operation und 12 Wochen nach der Operation
am Tag der Operation und 12 Wochen nach der Operation
Psychophysiologische Reaktion
Zeitfenster: von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation
Selbst berichtet. Die psychophysiologische Reaktion wird anhand der Category-Ratio-Skala (CR-10) bewertet. Leistungsprofil; Kurzform (SF)-36.
von 10 Wochen vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria A Peer, Queen Margaret University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/NE/1216

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