Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van vroeg functioneel resultaat na reconstructieve chirurgie

6 maart 2017 bijgewerkt door: Maria Peer, Queen Margaret University

Verkennende studie van determinanten van vroeg functioneel resultaat na reconstructieve kniechirurgie

Deze verkennende studie kwantificeert en beschrijft door de patiënt gerapporteerde en objectieve metingen van sensomotorische, neuromusculaire, psychofysiologische en genotypische prestatiemogelijkheden en niveaus van gebruikelijke fysieke activiteit voorafgaand aan en rond het tijdstip van de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de positieve resultaten van een totale knieartroplastiek (TKA)-operatie op symptomen zoals pijn, ervaren functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL), benadrukt huidig ​​onderzoek de aanhoudende schadelijke effecten van behouden afwijkende neuromusculaire veranderingen op het fysieke functioneren, die ook direct kunnen impact valt risico. Belangrijk is dat de waargenomen toename van neuromusculaire tekorten die vóór de operatie optreden, doorgaat tot in de postoperatieve fase met functionele beperkingen die aanhouden en die minstens een jaar na de operatie kunnen aanhouden. Het is duidelijk dat het cruciaal is om te streven naar beïnvloedbare factoren die dit pathofysiologische proces voorafgaand aan de operatie met succes kunnen verbeteren, postoperatieve stoornissen verminderen en die ook het herstel versnellen.

Onder andere determinanten die kunnen bijdragen aan het begrijpen van optimaal functioneel herstel na reconstructieve knieoperaties, is de invloed van genen. De evaluatie van specifieke genotypen en daaropvolgende eiwitexpressie zou verder inzicht kunnen verschaffen in de mate van genetische invloed. Zo is het nog niet bekend of patiënten met bepaalde genotypen een versneld herstel ervaren. Momenteel is er een gebrek aan onderzoek naar de invloed van gen-omgevingsinteracties op de reactie van een individu op fysieke conditionering.

Het voorgestelde onderzoek zal een verkennend onderzoek zijn, met vier herhaalde metingen van 10 weken voorafgaand aan de operatie tot 12 weken na de operatie. Deze studie biedt een nieuwe evaluatie van het algehele patroon van veranderingen en zal door de patiënt gerapporteerde en objectieve metingen van sensomotorische, neuromusculaire, psychofysiologische prestatiemogelijkheden, genotypen en niveaus van gebruikelijke fysieke activiteit kwantificeren en beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Verenigd Koninkrijk, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar, gediagnosticeerd met ernstige artrose en in afwachting van een primaire totale knieartroplastiek (TKA).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar, gediagnosticeerd met ernstige artrose en in afwachting van primaire TKP.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die kiezen voor een primaire knieartroplastiek vanwege een andere knieaandoening dan artrose
  • Reumatische aandoening
  • Andere orthopedische aandoeningen die de functie van het onderlichaam beïnvloeden
  • Neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieblessure en artrosescore (KOOS)
Tijdsspanne: vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
Zelfgerapporteerde vragenlijst die pijn, andere symptomen, functie in activiteit van het dagelijks leven, functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven evalueert.
vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
Zelfgerapporteerde vragenlijst die pijn en functie evalueert.
vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
Houdingsstabiliteit beoordeeld door krachtplaat
Tijdsspanne: vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
Houdingsstabiliteit wordt beoordeeld met behulp van een stabiele krachtplaat.
vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuromusculair prestatievermogen
Tijdsspanne: vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
Dynamometer- en elektromyografische metingen zullen worden gebruikt om het neuromusculaire prestatievermogen te evalueren.
vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
Sensomotorisch prestatievermogen
Tijdsspanne: vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
Dynamometer- en elektromyografische metingen zullen worden gebruikt om het sensomotorische prestatievermogen te evalueren.
vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ).
Tijdsspanne: vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit wordt gemonitord met behulp van IPAQ.
vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
Knie omtrek
Tijdsspanne: vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
DNA-genotypen en daaropvolgende eiwitexpressie
Tijdsspanne: op de dag van de operatie en 12 weken na de operatie
op de dag van de operatie en 12 weken na de operatie
Psychofysiologische reactie
Tijdsspanne: vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie
Zelf gemeld. Psychofysiologische respons zal worden beoordeeld met behulp van Category-Ratio Scale (CR-10); prestatieprofiel; korte vorm (SF) -36.
vanaf 10 weken voor de operatie tot 12 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria A Peer, Queen Margaret University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14/NE/1216

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

3
Abonneren