Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebrospinalvæske Rhinorrhea efter funktionel endoskopisk sinuskirurgi

3. maj 2017 opdateret af: University of Zurich

Auftreten Von Okkultem Asymptomatisk Liqourverlust Nach Nebenhöhlenoperationen Eine Prospektive Kohortenstudie

Sinuskirurgi er en almindelig procedure. En potentiel komplikation er at beskadige hjernens membraner. Dette kan føre til lækage af hjernevæske gennem næsen. Vi vil gerne estimere hændelsen af ​​denne komplikation. I slutningen af ​​operationen indsættes en tynd gaze i næsen på begge sider ud over den sædvanlige tampon. Denne gaze vil blive analyseret på laboratoriet for beta-2-transferrin, som er en biomarkør for hjernevæske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sinuskirurgi er en almindelig procedure i rhinologi til behandling af kronisk inflammation, tumorer og andre patologier. Disse procedurer udføres i umiddelbar nærhed af kraniets base. Risikoen for at beskadige membranerne, der dækker hjernen på en måde, der kræver yderligere behandling, er mindre end 1 % [1]. Sådanne skader på kraniets base kan føre til tab af cerebrospinalvæske (CSF). Ødelæggelsen af ​​den naturlige barriere øger den potentielle risiko for opstigende infektioner i membranerne og selve hjernen fra næsen. Lækage af cerebrospinalvæske i det normalt blodige kirurgiske synsfelt er ikke altid til at skelne og bemærkes nogle gange først postoperativt. Den spontane lukning af en utæt hjernemembran uden yderligere kirurgisk behandling er kendt. Dette er grunden til, at små traumata i kraniets basis ofte forbliver uopdaget.

I slutningen af ​​operationen indsættes en tynd gaze i næsen på begge sider ud over den sædvanlige tampon. Tamponen og den ekstra gaze fjernes dagen efter operationen og sendes med en tube veneblod til laboratoriet. Gazen og det venøse blod vil blive tjekket for beta-2-transferrin, som er en biomarkør for cerebrospinalvæske.

Under yderligere kliniske standardkontroller vil patienten blive spurgt om symptomer på væskelækage gennem næsen.

Hvis positiv, uanset denne undersøgelse, skal patienten have en yderligere CT-scanning af bihulerne og en anden blodprøve, der skal kontrolleres for beta-2-transferrin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Zurich University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med indikation for sinusintervention uden planlagt åbning af kraniebasen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med planlagt sinusoperation i form af Ethmoidektomie / Sphenoethmoidektomie eller Frontosphenoethmoidektomie
  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 99 år
  • Skriftlig samtykke fra den deltagende person efter oplysningen

Ekskluderingskriterier:

  • Forladt eller utilsigtet åbning af kraniets base
  • Tumor i kraniets base
  • Allerede eksisterende kendte rhinoliquorrhoe
  • Manglende forståelse af undersøgelsen eller undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beta-2-Transferrin positiv eller negativ
Tidsramme: 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2015

Først opslået (Skøn)

9. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM_27_02_2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner