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Rhinorrhée du liquide céphalo-rachidien après chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus

3 mai 2017 mis à jour par: University of Zurich

Auftreten Von Okkultem Asymptomatischem Liqourverlust Nach Nebenhöhlenoperationen Eine Prospektive Kohortenstudie

La chirurgie des sinus est une procédure courante. Une complication potentielle est de blesser les membranes du cerveau. Cela peut entraîner une fuite de liquide cérébral par le nez. Nous aimerions estimer les taux d'incidence de cette complication. À la fin de l'opération, une fine gaze est insérée dans le nez des deux côtés en plus du tampon habituel. Cette gaze sera analysée au laboratoire pour la bêta-2-transferrine, qui est un biomarqueur du liquide cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La chirurgie des sinus est une procédure courante en rhinologie pour le traitement de l'inflammation chronique, des tumeurs et d'autres pathologies. Ces interventions sont réalisées à proximité immédiate de la base du crâne. Le risque de lésion des membranes recouvrant le cerveau d'une manière nécessitant un traitement complémentaire est inférieur à 1 % [ 1]. De telles blessures à la base du crâne pourraient entraîner la perte de liquide céphalo-rachidien (LCR). La destruction de la barrière naturelle augmente le risque potentiel d'infections ascendantes des membranes et du cerveau lui-même depuis le nez. La fuite de liquide céphalo-rachidien dans le champ de vision chirurgical généralement sanglant n'est pas toujours distinguable et n'est parfois remarquée qu'en postopératoire. La fermeture spontanée d'une membrane qui fuit du cerveau sans autre traitement chirurgical est connue. C'est pourquoi les petits traumatismes de la base du crâne passent souvent inaperçus.

À la fin de l'opération, une fine gaze est insérée dans le nez des deux côtés en plus du tampon habituel. Le tampon et la gaze supplémentaire sont retirés le lendemain de l'opération et seront envoyés avec un tube de sang veineux au laboratoire. La gaze et le sang veineux seront vérifiés pour la bêta-2-transferrine, qui est un biomarqueur du liquide céphalo-rachidien.

Au cours d'autres contrôles cliniques standard, le patient sera interrogé sur les symptômes de fuite de liquide par le nez.

S'il est positif, quelle que soit cette étude, le patient doit subir un scanner supplémentaire des sinus et un autre échantillon de sang pour vérifier la bêta-2-transferrine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • Zurich University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 97 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec indication à une intervention sinusale sans ouverture planifiée de la base du crâne

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec une chirurgie des sinus planifiée en termes d'Ethmoidektomie / Sphenoethmoidektomie ou Frontosphenoethmoidektomie
  • Patients masculins et féminins âgés de 18 à 99 ans
  • Consentement écrit de la personne participante après l'illumination

Critère d'exclusion:

  • Ouverture brutale ou accidentelle de la base du crâne
  • Tumeur à la base du crâne
  • Rhinoliquide connu préexistant
  • Manque de compréhension de l'étude ou de l'investigation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Bêta-2-Transferrine positive ou négative
Délai: 1 jour postopératoire
1 jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Première publication (Estimation)

9 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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