Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Rinorreia do líquido cefalorraquidiano após cirurgia endoscópica funcional dos seios da face

3 de maio de 2017 atualizado por: University of Zurich

Auftreten Von Okkultem Asymptomatischem Liqourverlust Nach Nebenhöhlenoperationen Eine Prospektive Kohortenstudie

A cirurgia sinusal é um procedimento comum. Uma complicação potencial é ferir as membranas do cérebro. Isso pode levar ao vazamento de fluido cerebral pelo nariz. Gostaríamos de estimar as taxas de incidência dessa complicação. No final da operação, uma gaze fina é inserida no nariz em ambos os lados, além do tampão habitual. Essa gaze será analisada em laboratório para beta-2-transferrina, que é um biomarcador de líquido cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A cirurgia sinusal é um procedimento comum em rinologia para o tratamento de inflamações crônicas, tumores e outras patologias. Esses procedimentos são realizados nas imediações da base do crânio. O risco de ferir as membranas que cobrem o cérebro de uma forma que requer tratamento adicional é inferior a 1% [ 1 ]. Tais lesões na base do crânio podem levar à perda de líquido cefalorraquidiano (LCR). A destruição da barreira natural aumenta o risco potencial de infecções ascendentes das membranas e do próprio cérebro pelo nariz. O vazamento de líquido cefalorraquidiano no campo de visão cirúrgico geralmente sangrento nem sempre é distinguível e às vezes só é percebido no pós-operatório. O fechamento espontâneo de uma membrana permeável do cérebro sem tratamento cirúrgico adicional é conhecido. É por isso que pequenos traumas na base do crânio muitas vezes passam despercebidos.

No final da operação, uma gaze fina é inserida no nariz em ambos os lados, além do tampão habitual. O tampão e a gaze adicional são retirados no dia seguinte à operação e serão enviados com um tubo de sangue venoso ao laboratório. A gaze e o sangue venoso serão verificados quanto à beta-2-transferrina, que é um biomarcador do líquido cefalorraquidiano.

Durante outros controles clínicos padrão, o paciente será questionado sobre os sintomas de vazamento de fluido pelo nariz.

Se positivo, independentemente deste estudo, o paciente deve ter uma tomografia computadorizada adicional dos seios da face e outra amostra de sangue para verificação de beta-2-transferrina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • Zurich University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 97 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com indicação de intervenção sinusal sem abertura planejada da base do crânio

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com cirurgia sinusal planejada em termos de Ethmoidektomie / Sphenoethmoidektomie ou Frontosphenoethmoidektomie
  • Pacientes masculinos e femininos de 18 a 99 anos
  • Consentimento por escrito da pessoa participante após o esclarecimento

Critério de exclusão:

  • Abertura espontânea ou acidental da base do crânio
  • Tumor na base do crânio
  • Rinoliquorroe conhecido pré-existente
  • Falta de compreensão do estudo ou investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Beta-2-transferrina positivo ou negativo
Prazo: 1 dia pós-operatório
1 dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vazamento de líquido cefalorraquidiano

3
Se inscrever