Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyn mózgowo-rdzeniowy po funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok

3 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich

Auftreten Von Okkultem Asymptomatischem Liqourverlust Nach Nebenhöhlenoperationen Eine Prospektive Kohortenstudie

Operacja zatok jest powszechną procedurą. Potencjalnym powikłaniem jest uszkodzenie błon mózgowych. Może to prowadzić do wycieku płynu mózgowego przez nos. Chcielibyśmy oszacować częstość występowania tego powikłania. Pod koniec operacji, oprócz zwykłego tamponu, do nosa po obu stronach wkłada się cienką gazę. Ta gaza zostanie przeanalizowana w laboratorium na obecność beta-2-transferyny, która jest biomarkerem płynu mózgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Operacja zatok jest powszechną procedurą w rynologii w leczeniu przewlekłych stanów zapalnych, nowotworów i innych patologii. Zabiegi te wykonywane są w bezpośrednim sąsiedztwie podstawy czaszki. Ryzyko uszkodzenia błon pokrywających mózg w sposób wymagający dalszego leczenia wynosi mniej niż 1% [1]. Takie urazy podstawy czaszki mogą prowadzić do utraty płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF). Zniszczenie naturalnej bariery zwiększa potencjalne ryzyko wstępujących infekcji błon i samego mózgu z nosa. Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego w zwykle krwawiącym chirurgicznym polu widzenia nie zawsze jest zauważalny i czasami jest zauważalny dopiero po operacji. Znane jest samoistne zamknięcie nieszczelnej błony mózgowej bez dalszego leczenia chirurgicznego. Z tego powodu niewielkie urazy podstawy czaszki często pozostają niewykryte.

Pod koniec operacji, oprócz zwykłego tamponu, do nosa po obu stronach wkłada się cienką gazę. Tampon i dodatkowa gaza są usuwane następnego dnia po operacji i wraz z probówką z krwią żylną są wysyłane do laboratorium. Gaza i krew żylna zostaną sprawdzone pod kątem beta-2-transferyny, która jest biomarkerem płynu mózgowo-rdzeniowego.

Podczas dalszych standardowych kontroli klinicznych pacjent będzie pytany o objawy wycieku płynu przez nos.

Jeśli wynik pozytywny, niezależnie od tego badania, pacjent musi mieć dodatkowe badanie CT zatok i kolejną próbkę krwi sprawdzającą beta-2-transferynę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Zurich University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze wskazaniem do interwencji zatokowej bez planowanego otwarcia podstawy czaszki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z planowaną operacją zatok w zakresie Etmoidektomii / Sphenoethmoidektomie lub Frontosphenoethmoidektomie
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 99 lat
  • Pisemna zgoda osoby uczestniczącej po oświeceniu

Kryteria wyłączenia:

  • Olanned lub przypadkowe otwarcie podstawy czaszki
  • Guz w podstawie czaszki
  • Istniejący wcześniej znany rhinoliquorrhoe
  • Brak zrozumienia badania lub dochodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Beta-2-Transferyna dodatnia lub ujemna
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj