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Rinorrea del liquido cerebrospinale dopo chirurgia endoscopica funzionale del seno

3 maggio 2017 aggiornato da: University of Zurich

Auftreten Von Okkultem Asymptomatischem Liqourverlust Nach Nebenhöhlen operationen Eine Prospektive Kohortenstudie

La chirurgia del seno è una procedura comune. Una potenziale complicazione sta ferendo le membrane del cervello. Questo può portare alla fuoriuscita di liquido cerebrale attraverso il naso. Vorremmo stimare i tassi di incidenza di tale complicazione. Al termine dell'operazione, oltre al solito tampone, viene inserita nel naso una garza sottile su entrambi i lati. Questa garza sarà analizzata in laboratorio per la beta-2-transferrina, che è un biomarcatore per il liquido cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La chirurgia del seno è una procedura comune in rinologia per il trattamento di infiammazioni croniche, tumori e altre patologie. Queste procedure vengono eseguite nelle immediate vicinanze della base cranica. Il rischio di ledere le membrane che ricoprono il cervello in un modo che richiede un ulteriore trattamento è inferiore all'1% [1]. Tali lesioni alla base del cranio potrebbero portare alla perdita di liquido cerebrospinale (CSF). La distruzione della barriera naturale aumenta il rischio potenziale di infezioni ascendenti delle membrane e del cervello stesso dal naso. La perdita di liquido cerebrospinale nel campo visivo chirurgico solitamente sanguinante non è sempre distinguibile e talvolta viene notata solo dopo l'intervento. È nota la chiusura spontanea di una membrana che perde del cervello senza ulteriore trattamento chirurgico. Questo è il motivo per cui piccoli traumi alla base del cranio spesso non vengono rilevati.

Al termine dell'operazione, oltre al solito tampone, viene inserita nel naso una garza sottile su entrambi i lati. Il tampone e la garza aggiuntiva vengono rimossi il giorno dopo l'intervento e saranno inviati con una provetta di sangue venoso al laboratorio. La garza e il sangue venoso saranno controllati per la beta-2-transferrina, che è un biomarcatore del liquido cerebrospinale.

Durante ulteriori controlli clinici standard, al paziente verrà chiesto dei sintomi di perdita di fluido attraverso il naso.

Se positivo, indipendentemente da questo studio, il paziente deve sottoporsi a un'ulteriore scansione TC dei seni e un altro campione di sangue per verificare la presenza di beta-2-transferrina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Zurich University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 97 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con indicazione a un intervento sinusale senza apertura pianificata della base cranica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con chirurgia sinusale pianificata in termini di Ethmoidektomie / Sphenoethmoidektomie o Frontosphenoethmoidektomie
  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 99 anni
  • Consenso scritto della persona partecipante dopo l'illuminazione

Criteri di esclusione:

  • Apertura accidentale o accidentale della base cranica
  • Tumore alla base del cranio
  • Rhinoliquorrhoe noto preesistente
  • Mancanza di comprensione dello studio o dell'indagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Beta-2-transferrina positiva o negativa
Lasso di tempo: 1 giorno postoperatorio
1 giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM_27_02_2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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