Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en eksklusiv kold snare polypektomi snare til fjernelse af diminutive kolorektale polypper

2. november 2014 opdateret af: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Brugen af ​​en eksklusiv kold polypektomi-snare muliggør et rent snit af diminutive kolorektale polypper, hvilket resulterer i en stigning i den fuldstændige resektionshastighed og et fald i de uønskede hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektale polypper op til 10 mm i diameter.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter er under 20 år gamle, gravide, ASA klasse III og IV, allergiske over for anvendt propofol eller dets komponenter (sojabønner eller æg), med dårlig tarmforberedelse og tidligere kolorektal kirurgisk resektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksklusiv kold polypektomi snare
Alle kolorektale polypper op til 10 mm fundet undtagen små hyperplastiske polypper i rektum og distal sigmoid colon fjernes ved hjælp af en eksklusiv kold polypektomi-snare (Exacto cold snare). Teknikken er koldsnarresektion af polyppen uden teltning uden elektrokauterisering og derefter opsugning af den gennemskårne polyp i en fælde efterfulgt af underkastelse til den histologiske evaluering. Den hæmostatiske klipning udføres ikke efter kold snare polypektomi.
Enhed: eksklusiv kold polypektomi snare (Exacto cold snare, produktnummer 00711115)
Aktiv komparator: almindelig polypektomi snare
Alle kolorektale polypper op til 10 mm fundet undtagen små hyperplastiske polypper i rektum og distal sigmoid colon fjernes ved hjælp af en almindelig polypektomi-snare. Teknikken er koldsnarresektion af polyppen uden teltning uden elektrokauterisering og derefter opsugning af den gennemskårne polyp i en fælde efterfulgt af underkastelse til den histologiske evaluering. Den hæmostatiske klipning udføres ikke efter kold snare polypektomi.
Enhed: Almindelig polypektomi-snare (Snare Master, SD-210U-10)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig resektion af kolorektale polypper
Tidsramme: 2 uger
Den komplette resektionshastighed af kolorektale polypper baseret på den patologiske undersøgelse.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpolypektomi blødning
Tidsramme: 2 uger
Postpolypektomi blødning inden for to uger efter kold snare polypektomi
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurens tid
Tidsramme: 1 dag
Proceduren tid brugt til kold snare polypektomi
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2014

Først opslået (Skøn)

14. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Exacto

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpolypektomi blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner