- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02510690
Faktorer forbundet med dårlige dengue-resultater i Malaysia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dengue er den vigtigste leddyrbårne virussygdom hos mennesker. Verdenssundhedsorganisationen har anslået, at mere end 70 % af den globale risikobefolkning bor i WHO-regionen i det sydøstlige Asien og det vestlige Stillehav, som tegner sig for næsten 75 % af den globale sygdomsbyrde fra dengue. Antallet af rapporterede tilfælde af dengue i Malaysia er firedoblet fra 44,3 pr. 100.000 indbyggere i 1999 til 181 pr. 100.000 i 2007. Serologisk bekræftede tilfælde er cirka halvdelen af antallet af rapporterede tilfælde. En stigning i dengue-dødsfald i den voksne befolkning er blevet observeret siden 2002. En undersøgelse i Vietnam viste, at kvinder og børn ser ud til at have øget risiko for dengue shock syndrom og død. Børn i alderen 6-10 år havde størst risiko for Dengue Shock Syndrome (DSS). Dog var dødeligheden højest hos yngre børn. I en undersøgelse af 560 voksne dengue-patienter på Martinique fandt Thomas L et al imidlertid, at svær dengue-feber hovedsageligt var hos mænd, ældre og præsenterede med mavesmerter, hoste og diarré. På nuværende tidspunkt er der ingen vaccine eller kur mod dengue. Behandlingen er primært støttende og til symptomlindring. Forskellige foranstaltninger er blevet anvendt for at mindske forekomsten af dengue - disse har hovedsageligt været af folkesundhedsforanstaltninger. Imidlertid har 2014 set en dramatisk stigning i antallet af bekræftede dengue-tilfælde samt dødelighed.
Denne undersøgelse har til formål at analysere resultaterne af nationale data indsamlet af e-Dengue Information System for at bestemme de faktorer, der er forbundet med sygdomsudfald hos alle patienter registreret fra januar 2013 til december 2014.
En epidemiologisk observationsundersøgelse vil blive udført ved at bruge e-dengue-data fra år 2013 til år 2014. Inklusionskriterierne er alle dengue-tilfælde, der er registreret i e-dengue-informationssystemet 2013-2014; og der er ingen udelukkelseskriterier.
Den primære udfaldsmåling er sygdomsudfaldet, som omfattede helbredelse, indlæggelse og død.
Alle indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af deskriptiv analyse, prævalensen/hyppigheden vil blive estimeret; og regressionsmodel vil blive genereret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
KualaLumpur, Malaysia, 59000
- Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde af denguefeber e-Dengue Information System 2013-2014
Ekskluderingskriterier:
- Nul
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødeligheden
Tidsramme: gennem hele hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
|
at bestemme dødeligheden sekundært til dengue
|
gennem hele hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
|
Andelen af dengue-patienter, der kommer sig fra dengue og udskrives
Tidsramme: gennem hele hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
|
gennem hele hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
|
|
Antal deltagere med sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: gennem hele hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
|
i henhold til WHO-klassifikation
|
gennem hele hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRR-14-1275-22205
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .