- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02510690
Faktory spojené se špatnými výsledky dengue v Malajsii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dengue je nejdůležitější virové onemocnění přenášené členovci u lidí. Světová zdravotnická organizace odhaduje, že více než 70 % celosvětové ohrožené populace žije v oblasti jihovýchodní Asie a západního Pacifiku WHO, což představuje téměř 75 % celosvětové zátěže způsobené horečkou dengue. Počet hlášených případů horečky dengue v Malajsii se čtyřnásobně zvýšil ze 44,3 na 100 000 obyvatel v roce 1999 na 181 na 100 000 v roce 2007. Sérologicky potvrzené případy tvoří přibližně polovinu počtu hlášených případů. Od roku 2002 byl pozorován nárůst úmrtí na horečku dengue v dospělé populaci. Studie ve Vietnamu ukázala, že u žen a dětí se zdá, že mají zvýšené riziko syndromu šoku dengue a úmrtí. Děti ve věku 6-10 let měly nejvyšší riziko šokového syndromu dengue (DSS). Úmrtnost však byla nejvyšší u mladších dětí. Nicméně ve studii 560 dospělých pacientů s horečkou dengue na Martiniku Thomas L et al zjistili, že těžká horečka dengue byla hlavně u mužů, starších osob a projevovala se bolestmi břicha, kašlem a průjmem. V současné době neexistuje žádná vakcína ani lék na horečku dengue. Léčba je především podpůrná a pro zmírnění symptomů. Ke snížení výskytu horečky dengue byla uplatněna různá opatření – především opatření v oblasti veřejného zdraví. V roce 2014 však došlo k dramatickému nárůstu počtu potvrzených případů horečky dengue i úmrtnosti.
Tato studie si klade za cíl analyzovat výsledky národních dat shromážděných informačním systémem e-Dengue s cílem určit faktory spojené s výsledky onemocnění u všech pacientů registrovaných od ledna 2013 do prosince 2014.
Bude provedena epidemiologická observační studie s využitím dat e-dengue od roku 2013 do roku 2014. Kritériem pro zařazení jsou všechny případy horečky dengue registrované v informačním systému e-Dengue 2013–2014; a neexistují žádná vylučovací kritéria.
Primárním měřením výsledku je výsledek onemocnění, který zahrnoval uzdravení, hospitalizaci a smrt.
Všechna shromážděná data budou analyzována pomocí deskriptivní analýzy, bude odhadnuta prevalence/incidence; a bude generován regresní model.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
KualaLumpur, Malajsie, 59000
- Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy horečky dengue Informační systém e-Dengue 2013-2014
Kritéria vyloučení:
- Nula
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: po celou dobu hospitalizace, v průměru 7 dní
|
k určení sekundární úmrtnosti po horečce dengue
|
po celou dobu hospitalizace, v průměru 7 dní
|
|
Podíl pacientů s horečkou dengue, kteří se zotavili z horečky dengue a byli propuštěni
Časové okno: po celou dobu hospitalizace, v průměru 7 dní
|
po celou dobu hospitalizace, v průměru 7 dní
|
|
|
Počet účastníků se závažností onemocnění
Časové okno: po celou dobu hospitalizace, v průměru 7 dní
|
podle klasifikace WHO
|
po celou dobu hospitalizace, v průměru 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMRR-14-1275-22205
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka dengue
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království