Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené se špatnými výsledky dengue v Malajsii

1. února 2017 aktualizováno: Dr. Goh Pik Pin, Clinical Research Centre, Malaysia
Tato studie si klade za cíl analyzovat výsledky národních dat shromážděných informačním systémem e-Dengue s cílem určit faktory spojené s výsledky onemocnění u všech pacientů registrovaných od ledna 2013 do prosince 2014.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dengue je nejdůležitější virové onemocnění přenášené členovci u lidí. Světová zdravotnická organizace odhaduje, že více než 70 % celosvětové ohrožené populace žije v oblasti jihovýchodní Asie a západního Pacifiku WHO, což představuje téměř 75 % celosvětové zátěže způsobené horečkou dengue. Počet hlášených případů horečky dengue v Malajsii se čtyřnásobně zvýšil ze 44,3 na 100 000 obyvatel v roce 1999 na 181 na 100 000 v roce 2007. Sérologicky potvrzené případy tvoří přibližně polovinu počtu hlášených případů. Od roku 2002 byl pozorován nárůst úmrtí na horečku dengue v dospělé populaci. Studie ve Vietnamu ukázala, že u žen a dětí se zdá, že mají zvýšené riziko syndromu šoku dengue a úmrtí. Děti ve věku 6-10 let měly nejvyšší riziko šokového syndromu dengue (DSS). Úmrtnost však byla nejvyšší u mladších dětí. Nicméně ve studii 560 dospělých pacientů s horečkou dengue na Martiniku Thomas L et al zjistili, že těžká horečka dengue byla hlavně u mužů, starších osob a projevovala se bolestmi břicha, kašlem a průjmem. V současné době neexistuje žádná vakcína ani lék na horečku dengue. Léčba je především podpůrná a pro zmírnění symptomů. Ke snížení výskytu horečky dengue byla uplatněna různá opatření – především opatření v oblasti veřejného zdraví. V roce 2014 však došlo k dramatickému nárůstu počtu potvrzených případů horečky dengue i úmrtnosti.

Tato studie si klade za cíl analyzovat výsledky národních dat shromážděných informačním systémem e-Dengue s cílem určit faktory spojené s výsledky onemocnění u všech pacientů registrovaných od ledna 2013 do prosince 2014.

Bude provedena epidemiologická observační studie s využitím dat e-dengue od roku 2013 do roku 2014. Kritériem pro zařazení jsou všechny případy horečky dengue registrované v informačním systému e-Dengue 2013–2014; a neexistují žádná vylučovací kritéria.

Primárním měřením výsledku je výsledek onemocnění, který zahrnoval uzdravení, hospitalizaci a smrt.

Všechna shromážděná data budou analyzována pomocí deskriptivní analýzy, bude odhadnuta prevalence/incidence; a bude generován regresní model.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • KualaLumpur, Malajsie, 59000
        • Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny případy horečky dengue registrované v informačním systému e-Dengue 2013-2014

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy horečky dengue Informační systém e-Dengue 2013-2014

Kritéria vyloučení:

  • Nula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: po celou dobu hospitalizace, v průměru 7 dní
k určení sekundární úmrtnosti po horečce dengue
po celou dobu hospitalizace, v průměru 7 dní
Podíl pacientů s horečkou dengue, kteří se zotavili z horečky dengue a byli propuštěni
Časové okno: po celou dobu hospitalizace, v průměru 7 dní
po celou dobu hospitalizace, v průměru 7 dní
Počet účastníků se závažností onemocnění
Časové okno: po celou dobu hospitalizace, v průměru 7 dní
podle klasifikace WHO
po celou dobu hospitalizace, v průměru 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka dengue

3
Předplatit