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Fattori associati a scarsi risultati di dengue in Malesia

1 febbraio 2017 aggiornato da: Dr. Goh Pik Pin, Clinical Research Centre, Malaysia
Questo studio si propone di analizzare i risultati dei dati nazionali raccolti dal sistema informativo e-Dengue al fine di determinare i fattori associati agli esiti della malattia in tutti i pazienti registrati da gennaio 2013 a dicembre 2014.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La dengue è la più importante malattia virale trasmessa da artropodi nell'uomo. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha stimato che oltre il 70% della popolazione globale a rischio vive nella regione dell'OMS del sud-est asiatico e del Pacifico occidentale, che rappresenta quasi il 75% del carico globale di malattia da dengue. Il numero di casi segnalati di dengue in Malesia è quadruplicato da 44,3 per 100.000 abitanti nel 1999 a 181 per 100.000 abitanti nel 2007. I casi sierologicamente confermati sono circa la metà del numero dei casi segnalati. Dal 2002 è stato osservato un aumento dei decessi per dengue nelle popolazioni adulte. Uno studio in Vietnam ha dimostrato che donne e bambini sembrano avere un rischio maggiore di sindrome da shock dengue e morte. I bambini di età compresa tra 6 e 10 anni avevano il rischio più elevato di sindrome da shock dengue (DSS). Tuttavia, la mortalità era più alta nei bambini più piccoli. Tuttavia, in uno studio condotto su 560 pazienti adulti con dengue in Martinica, Thomas L et al. hanno scoperto che la dengue grave si manifestava principalmente nei maschi, negli anziani e presentava dolori addominali, tosse e diarrea. Al momento non esiste un vaccino o una cura per la dengue. Il trattamento è principalmente di supporto e per alleviare i sintomi. Sono state impiegate varie misure per ridurre l'incidenza della dengue, principalmente misure di sanità pubblica. Tuttavia, il 2014 ha visto un drammatico aumento del numero di casi confermati di dengue e della mortalità.

Questo studio si propone di analizzare i risultati dei dati nazionali raccolti dal sistema informativo e-Dengue al fine di determinare i fattori associati agli esiti della malattia in tutti i pazienti registrati da gennaio 2013 a dicembre 2014.

Uno studio osservazionale epidemiologico sarà condotto utilizzando i dati di e-dengue dall'anno 2013 fino all'anno 2014. I criteri di inclusione sono tutti i casi di dengue registrati nel sistema informativo e-Dengue 2013-2014; e non ci sono criteri di esclusione.

La misurazione dell'esito primario è l'esito della malattia che includeva il recupero, l'ospedalizzazione e la morte.

Tutti i dati raccolti saranno analizzati utilizzando l'analisi descrittiva, la prevalenza/incidenza sarà stimata; e verrà generato il modello di regressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • KualaLumpur, Malaysia, 59000
        • Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i casi di dengue registrati nel sistema informativo e-Dengue 2013-2014

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi di dengue e-Dengue Information System 2013-2014

Criteri di esclusione:

  • Zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: per tutta la durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni
per determinare il tasso di mortalità secondaria alla dengue
per tutta la durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni
La percentuale di pazienti affetti da dengue che guariscono dalla dengue e vengono dimessi
Lasso di tempo: per tutta la durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni
per tutta la durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni
Numero di partecipanti con gravità della malattia
Lasso di tempo: per tutta la durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni
secondo la classificazione dell'OMS
per tutta la durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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