- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02510690
Fattori associati a scarsi risultati di dengue in Malesia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dengue è la più importante malattia virale trasmessa da artropodi nell'uomo. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha stimato che oltre il 70% della popolazione globale a rischio vive nella regione dell'OMS del sud-est asiatico e del Pacifico occidentale, che rappresenta quasi il 75% del carico globale di malattia da dengue. Il numero di casi segnalati di dengue in Malesia è quadruplicato da 44,3 per 100.000 abitanti nel 1999 a 181 per 100.000 abitanti nel 2007. I casi sierologicamente confermati sono circa la metà del numero dei casi segnalati. Dal 2002 è stato osservato un aumento dei decessi per dengue nelle popolazioni adulte. Uno studio in Vietnam ha dimostrato che donne e bambini sembrano avere un rischio maggiore di sindrome da shock dengue e morte. I bambini di età compresa tra 6 e 10 anni avevano il rischio più elevato di sindrome da shock dengue (DSS). Tuttavia, la mortalità era più alta nei bambini più piccoli. Tuttavia, in uno studio condotto su 560 pazienti adulti con dengue in Martinica, Thomas L et al. hanno scoperto che la dengue grave si manifestava principalmente nei maschi, negli anziani e presentava dolori addominali, tosse e diarrea. Al momento non esiste un vaccino o una cura per la dengue. Il trattamento è principalmente di supporto e per alleviare i sintomi. Sono state impiegate varie misure per ridurre l'incidenza della dengue, principalmente misure di sanità pubblica. Tuttavia, il 2014 ha visto un drammatico aumento del numero di casi confermati di dengue e della mortalità.
Questo studio si propone di analizzare i risultati dei dati nazionali raccolti dal sistema informativo e-Dengue al fine di determinare i fattori associati agli esiti della malattia in tutti i pazienti registrati da gennaio 2013 a dicembre 2014.
Uno studio osservazionale epidemiologico sarà condotto utilizzando i dati di e-dengue dall'anno 2013 fino all'anno 2014. I criteri di inclusione sono tutti i casi di dengue registrati nel sistema informativo e-Dengue 2013-2014; e non ci sono criteri di esclusione.
La misurazione dell'esito primario è l'esito della malattia che includeva il recupero, l'ospedalizzazione e la morte.
Tutti i dati raccolti saranno analizzati utilizzando l'analisi descrittiva, la prevalenza/incidenza sarà stimata; e verrà generato il modello di regressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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KualaLumpur, Malaysia, 59000
- Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi di dengue e-Dengue Information System 2013-2014
Criteri di esclusione:
- Zero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: per tutta la durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni
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per determinare il tasso di mortalità secondaria alla dengue
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per tutta la durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni
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La percentuale di pazienti affetti da dengue che guariscono dalla dengue e vengono dimessi
Lasso di tempo: per tutta la durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni
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per tutta la durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni
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Numero di partecipanti con gravità della malattia
Lasso di tempo: per tutta la durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni
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secondo la classificazione dell'OMS
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per tutta la durata della degenza ospedaliera, in media 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRR-14-1275-22205
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