Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Faktoren im Zusammenhang mit schlechten Dengue-Ergebnissen in Malaysia

1. Februar 2017 aktualisiert von: Dr. Goh Pik Pin, Clinical Research Centre, Malaysia
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der vom e-Dengue-Informationssystem gesammelten nationalen Daten zu analysieren, um die Faktoren zu bestimmen, die mit dem Krankheitsverlauf bei allen von Januar 2013 bis Dezember 2014 registrierten Patienten verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dengue-Fieber ist die wichtigste durch Arthropoden übertragene Viruserkrankung des Menschen. Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass mehr als 70 % der weltweit gefährdeten Bevölkerung in der WHO-Region Südostasien und Westpazifik leben, wo fast 75 % der weltweiten Dengue-Krankheitslast auftritt. Die Zahl der gemeldeten Dengue-Fälle in Malaysia hat sich von 44,3 pro 100.000 Einwohner im Jahr 1999 auf 181 pro 100.000 im Jahr 2007 vervierfacht. Serologisch bestätigte Fälle machen etwa die Hälfte der gemeldeten Fälle aus. Seit 2002 ist ein Anstieg der Dengue-Todesfälle in der erwachsenen Bevölkerung zu beobachten. Eine Studie in Vietnam zeigte, dass Frauen und Kinder offenbar ein erhöhtes Risiko für das Dengue-Schocksyndrom und den Tod haben. Kinder im Alter von 6 bis 10 Jahren hatten das höchste Risiko für das Dengue-Schock-Syndrom (DSS). Allerdings war die Sterblichkeit bei jüngeren Kindern am höchsten. In einer Studie mit 560 erwachsenen Dengue-Patienten auf Martinique stellten Thomas L et al. jedoch fest, dass schweres Dengue-Fieber hauptsächlich bei Männern und älteren Menschen auftrat und mit Bauchschmerzen, Husten und Durchfall einherging. Gegenwärtig gibt es weder einen Impfstoff noch ein Heilmittel gegen Dengue-Fieber. Die Behandlung dient hauptsächlich der Unterstützung und Linderung der Symptome. Es wurden verschiedene Maßnahmen ergriffen, um das Auftreten von Dengue-Fieber zu verringern – dies geschah hauptsächlich durch Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Allerdings kam es im Jahr 2014 zu einem dramatischen Anstieg der Zahl der bestätigten Dengue-Fälle und der Sterblichkeit.

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der vom e-Dengue-Informationssystem gesammelten nationalen Daten zu analysieren, um die Faktoren zu bestimmen, die mit dem Krankheitsverlauf bei allen von Januar 2013 bis Dezember 2014 registrierten Patienten verbunden sind.

Eine epidemiologische Beobachtungsstudie wird unter Verwendung von E-Dengue-Daten aus den Jahren 2013 bis 2014 durchgeführt. Das Einschlusskriterium sind alle im e-Dengue-Informationssystem 2013–2014 registrierten Dengue-Fälle; und es gibt keine Ausschlusskriterien.

Die primäre Ergebnismessung ist das Krankheitsergebnis, das Genesung, Krankenhausaufenthalt und Tod umfasst.

Alle gesammelten Daten werden mithilfe einer deskriptiven Analyse analysiert. Die Prävalenz/Inzidenz wird geschätzt. und ein Regressionsmodell wird generiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • KualaLumpur, Malaysia, 59000
        • Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Dengue-Fälle, die im e-Dengue-Informationssystem 2013–2014 registriert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Dengue-Fälle im e-Dengue-Informationssystem 2013–2014

Ausschlusskriterien:

  • Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
um die Sterblichkeitsrate infolge von Dengue-Fieber zu bestimmen
während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Der Anteil der Dengue-Patienten, die sich von der Dengue-Fieber erholten und entlassen wurden
Zeitfenster: während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Schweregrad der Erkrankung
Zeitfenster: während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
nach WHO-Klassifizierung
während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren