- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02510690
Faktoren im Zusammenhang mit schlechten Dengue-Ergebnissen in Malaysia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dengue-Fieber ist die wichtigste durch Arthropoden übertragene Viruserkrankung des Menschen. Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass mehr als 70 % der weltweit gefährdeten Bevölkerung in der WHO-Region Südostasien und Westpazifik leben, wo fast 75 % der weltweiten Dengue-Krankheitslast auftritt. Die Zahl der gemeldeten Dengue-Fälle in Malaysia hat sich von 44,3 pro 100.000 Einwohner im Jahr 1999 auf 181 pro 100.000 im Jahr 2007 vervierfacht. Serologisch bestätigte Fälle machen etwa die Hälfte der gemeldeten Fälle aus. Seit 2002 ist ein Anstieg der Dengue-Todesfälle in der erwachsenen Bevölkerung zu beobachten. Eine Studie in Vietnam zeigte, dass Frauen und Kinder offenbar ein erhöhtes Risiko für das Dengue-Schocksyndrom und den Tod haben. Kinder im Alter von 6 bis 10 Jahren hatten das höchste Risiko für das Dengue-Schock-Syndrom (DSS). Allerdings war die Sterblichkeit bei jüngeren Kindern am höchsten. In einer Studie mit 560 erwachsenen Dengue-Patienten auf Martinique stellten Thomas L et al. jedoch fest, dass schweres Dengue-Fieber hauptsächlich bei Männern und älteren Menschen auftrat und mit Bauchschmerzen, Husten und Durchfall einherging. Gegenwärtig gibt es weder einen Impfstoff noch ein Heilmittel gegen Dengue-Fieber. Die Behandlung dient hauptsächlich der Unterstützung und Linderung der Symptome. Es wurden verschiedene Maßnahmen ergriffen, um das Auftreten von Dengue-Fieber zu verringern – dies geschah hauptsächlich durch Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Allerdings kam es im Jahr 2014 zu einem dramatischen Anstieg der Zahl der bestätigten Dengue-Fälle und der Sterblichkeit.
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der vom e-Dengue-Informationssystem gesammelten nationalen Daten zu analysieren, um die Faktoren zu bestimmen, die mit dem Krankheitsverlauf bei allen von Januar 2013 bis Dezember 2014 registrierten Patienten verbunden sind.
Eine epidemiologische Beobachtungsstudie wird unter Verwendung von E-Dengue-Daten aus den Jahren 2013 bis 2014 durchgeführt. Das Einschlusskriterium sind alle im e-Dengue-Informationssystem 2013–2014 registrierten Dengue-Fälle; und es gibt keine Ausschlusskriterien.
Die primäre Ergebnismessung ist das Krankheitsergebnis, das Genesung, Krankenhausaufenthalt und Tod umfasst.
Alle gesammelten Daten werden mithilfe einer deskriptiven Analyse analysiert. Die Prävalenz/Inzidenz wird geschätzt. und ein Regressionsmodell wird generiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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KualaLumpur, Malaysia, 59000
- Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Dengue-Fälle im e-Dengue-Informationssystem 2013–2014
Ausschlusskriterien:
- Null
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
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um die Sterblichkeitsrate infolge von Dengue-Fieber zu bestimmen
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während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
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Der Anteil der Dengue-Patienten, die sich von der Dengue-Fieber erholten und entlassen wurden
Zeitfenster: während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
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während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
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Anzahl der Teilnehmer mit Schweregrad der Erkrankung
Zeitfenster: während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
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nach WHO-Klassifizierung
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während des gesamten Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMRR-14-1275-22205
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