- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02510690
Faktorer associerade med dåliga dengue-resultat i Malaysia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dengue är den viktigaste leddjursburna virussjukdomen hos människor. Världshälsoorganisationen har uppskattat att mer än 70 % av den globala riskbefolkningen bor i WHO:s sydöstra Asien och västra Stillahavsområdet, som står för nästan 75 % av den globala sjukdomsbördan från dengue. Antalet rapporterade fall av dengue i Malaysia har fyrdubblats från 44,3 per 100 000 invånare 1999 till 181 per 100 000 år 2007. Serologiskt bekräftade fall är ungefär hälften av antalet rapporterade fall. En ökning av dödsfall av denguefeber i den vuxna befolkningen har observerats sedan 2002. En studie i Vietnam visade att kvinnor och barn verkar ha ökad risk för dengue-chocksyndrom och död. Barn i åldrarna 6-10 år hade högst risk för Dengue Shock Syndrome (DSS). Däremot var dödligheten högst hos yngre barn. I en studie av 560 vuxna dengue-patienter på Martinique fann Thomas L et al att svår dengue-sjukdom främst var hos män, äldre och presenterades med buksmärtor, hosta och diarré. För närvarande finns det inget vaccin eller botemedel mot dengue. Behandlingen är huvudsakligen stödjande och symtomlindrande. Olika åtgärder har vidtagits för att minska förekomsten av dengue - dessa har främst varit genom folkhälsoåtgärder. 2014 har dock sett en dramatisk ökning av antalet bekräftade denguefall samt dödligheten.
Denna studie syftar till att analysera resultaten av nationella data som samlats in av informationssystemet e-Dengue för att fastställa faktorer som är associerade med sjukdomsutfall hos alla patienter registrerade från januari 2013 till december 2014.
En epidemiologisk observationsstudie kommer att göras genom att använda e-dengue-data från år 2013 till år 2014. Inklusionskriteriet är alla fall av denguefeber registrerade i informationssystemet e-dengue 2013-2014; och det finns inga uteslutningskriterier.
Det primära utfallsmåttet är sjukdomsutfallet som inkluderade återhämtning, sjukhusvistelse och död.
All data som samlas in kommer att analyseras med hjälp av beskrivande analys, prevalensen/incidensen kommer att uppskattas; och en regressionsmodell kommer att genereras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
KualaLumpur, Malaysia, 59000
- Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall av denguefeber e-Dengue Information System 2013-2014
Exklusions kriterier:
- Noll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
|
för att bestämma dödligheten sekundärt till dengue
|
under hela sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
|
|
Andelen dengue-patienter som återhämtar sig från dengue och skrivs ut
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
|
under hela sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
|
|
|
Antal deltagare med sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: under hela sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
|
enligt WHO-klassificering
|
under hela sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMRR-14-1275-22205
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .