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Factores asociados con malos resultados del dengue en Malasia

1 de febrero de 2017 actualizado por: Dr. Goh Pik Pin, Clinical Research Centre, Malaysia
Este estudio tiene como objetivo analizar los resultados de los datos nacionales recopilados por el Sistema de Información e-Dengue para determinar los factores asociados con los resultados de la enfermedad en todos los pacientes registrados desde enero de 2013 hasta diciembre de 2014.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El dengue es la enfermedad viral transmitida por artrópodos más importante en humanos. La Organización Mundial de la Salud ha estimado que más del 70 % de la población mundial en riesgo vive en la región del sudeste asiático y el Pacífico occidental de la OMS, que representa casi el 75 % de la carga mundial de morbilidad por dengue. El número de casos notificados de dengue en Malasia se ha cuadruplicado de 44,3 por 100 000 habitantes en 1999 a 181 por 100 000 en 2007. Los casos confirmados serológicamente representan aproximadamente la mitad del número de casos notificados. Se ha observado un aumento en las muertes por dengue en la población adulta desde 2002. Un estudio en Vietnam mostró que las mujeres y los niños parecen tener un mayor riesgo de síndrome de choque por dengue y muerte. Los niños de 6 a 10 años tenían el mayor riesgo de síndrome de choque por dengue (DSS). Sin embargo, la mortalidad fue más alta en los niños más pequeños. Sin embargo, en un estudio de 560 pacientes adultos con dengue en Martinica, Thomas L et al encontraron que el dengue grave se presentaba principalmente en hombres, ancianos y se presentaba con dolor abdominal, tos y diarrea. En la actualidad, no existe vacuna ni cura para el dengue. El tratamiento es principalmente de apoyo y para el alivio de los síntomas. Se han empleado varias medidas para disminuir la incidencia del dengue, principalmente por medidas de salud pública. Sin embargo, 2014 ha visto un aumento dramático en el número de casos confirmados de dengue, así como en la mortalidad.

Este estudio tiene como objetivo analizar los resultados de los datos nacionales recopilados por el Sistema de Información e-Dengue para determinar los factores asociados con los resultados de la enfermedad en todos los pacientes registrados desde enero de 2013 hasta diciembre de 2014.

Se realizará un estudio observacional epidemiológico utilizando datos de e-dengue desde el año 2013 hasta el año 2014. El criterio de inclusión es todos los casos de dengue registrados en el sistema de información e-Dengue 2013-2014; y no hay criterios de exclusión.

La medida de resultado primaria es el resultado de la enfermedad, que incluye la recuperación, la hospitalización y la muerte.

Todos los datos recopilados se analizarán utilizando un análisis descriptivo, se estimará la prevalencia/incidencia; y se generará el modelo de regresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • KualaLumpur, Malasia, 59000
        • Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos de dengue registrados en el Sistema de Información e-Dengue 2013-2014

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos de dengue Sistema de Información e-Dengue 2013-2014

Criterio de exclusión:

  • Nulo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: a lo largo de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días
determinar la tasa de mortalidad secundaria al dengue
a lo largo de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días
La proporción de pacientes con dengue que se recuperan del dengue y son dados de alta
Periodo de tiempo: a lo largo de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días
a lo largo de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días
Número de participantes con gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: a lo largo de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días
según la clasificación de la OMS
a lo largo de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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