- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02510690
Factores asociados con malos resultados del dengue en Malasia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dengue es la enfermedad viral transmitida por artrópodos más importante en humanos. La Organización Mundial de la Salud ha estimado que más del 70 % de la población mundial en riesgo vive en la región del sudeste asiático y el Pacífico occidental de la OMS, que representa casi el 75 % de la carga mundial de morbilidad por dengue. El número de casos notificados de dengue en Malasia se ha cuadruplicado de 44,3 por 100 000 habitantes en 1999 a 181 por 100 000 en 2007. Los casos confirmados serológicamente representan aproximadamente la mitad del número de casos notificados. Se ha observado un aumento en las muertes por dengue en la población adulta desde 2002. Un estudio en Vietnam mostró que las mujeres y los niños parecen tener un mayor riesgo de síndrome de choque por dengue y muerte. Los niños de 6 a 10 años tenían el mayor riesgo de síndrome de choque por dengue (DSS). Sin embargo, la mortalidad fue más alta en los niños más pequeños. Sin embargo, en un estudio de 560 pacientes adultos con dengue en Martinica, Thomas L et al encontraron que el dengue grave se presentaba principalmente en hombres, ancianos y se presentaba con dolor abdominal, tos y diarrea. En la actualidad, no existe vacuna ni cura para el dengue. El tratamiento es principalmente de apoyo y para el alivio de los síntomas. Se han empleado varias medidas para disminuir la incidencia del dengue, principalmente por medidas de salud pública. Sin embargo, 2014 ha visto un aumento dramático en el número de casos confirmados de dengue, así como en la mortalidad.
Este estudio tiene como objetivo analizar los resultados de los datos nacionales recopilados por el Sistema de Información e-Dengue para determinar los factores asociados con los resultados de la enfermedad en todos los pacientes registrados desde enero de 2013 hasta diciembre de 2014.
Se realizará un estudio observacional epidemiológico utilizando datos de e-dengue desde el año 2013 hasta el año 2014. El criterio de inclusión es todos los casos de dengue registrados en el sistema de información e-Dengue 2013-2014; y no hay criterios de exclusión.
La medida de resultado primaria es el resultado de la enfermedad, que incluye la recuperación, la hospitalización y la muerte.
Todos los datos recopilados se analizarán utilizando un análisis descriptivo, se estimará la prevalencia/incidencia; y se generará el modelo de regresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KualaLumpur, Malasia, 59000
- Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos de dengue Sistema de Información e-Dengue 2013-2014
Criterio de exclusión:
- Nulo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: a lo largo de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días
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determinar la tasa de mortalidad secundaria al dengue
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a lo largo de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días
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La proporción de pacientes con dengue que se recuperan del dengue y son dados de alta
Periodo de tiempo: a lo largo de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días
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a lo largo de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días
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Número de participantes con gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: a lo largo de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días
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según la clasificación de la OMS
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a lo largo de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRR-14-1275-22205
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