- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02510690
Fatores associados a resultados ruins da dengue na Malásia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dengue é a mais importante doença viral transmitida por artrópodes em humanos. A Organização Mundial da Saúde estimou que mais de 70% da população global em risco vive no sudeste da Ásia e na região do Pacífico Ocidental, responsáveis por quase 75% da carga global de doenças causadas pela dengue. O número de casos notificados de dengue na Malásia aumentou quatro vezes de 44,3 por 100.000 habitantes em 1999 para 181 por 100.000 em 2007. Os casos sorologicamente confirmados são aproximadamente metade do número de casos relatados. Um aumento nas mortes por dengue na população adulta foi observado desde 2002. Um estudo no Vietnã mostrou que mulheres e crianças parecem ter maior risco de síndrome do choque da dengue e morte. Crianças de 6 a 10 anos tiveram maior risco de Síndrome do Choque da Dengue (SCD). No entanto, a mortalidade foi maior em crianças mais novas. No entanto, em um estudo com 560 pacientes adultos com dengue na Martinica, Thomas L et al descobriram que a dengue grave era principalmente em homens, idosos e apresentava dor abdominal, tosse e diarreia. Atualmente, não há vacina ou cura para a dengue. O tratamento é principalmente de suporte e para alívio dos sintomas. Várias medidas têm sido empregadas para diminuir a incidência da dengue - principalmente por medidas de saúde pública. No entanto, em 2014 houve um aumento dramático no número de casos confirmados de dengue, bem como na mortalidade.
Este estudo tem como objetivo analisar os resultados dos dados nacionais coletados pelo Sistema de Informações e-Dengue a fim de determinar os fatores associados aos desfechos da doença em todos os pacientes cadastrados no período de janeiro de 2013 a dezembro de 2014.
Será feito um estudo observacional epidemiológico utilizando dados de e-dengue do ano de 2013 até o ano de 2014. Os critérios de inclusão são todos os casos de dengue registrados no sistema de informação e-Dengue 2013-2014; e não há critérios de exclusão.
A medida de resultado primário é o resultado da doença que incluiu recuperação, hospitalização e morte.
Todos os dados coletados serão analisados por meio de análise descritiva, estimando-se a prevalência/incidência; e o modelo de regressão será gerado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KualaLumpur, Malásia, 59000
- Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos de dengue Sistema de Informação e-Dengue 2013-2014
Critério de exclusão:
- Nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade
Prazo: durante todo o tempo de internação, em média 7 dias
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determinar a taxa de mortalidade secundária à dengue
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durante todo o tempo de internação, em média 7 dias
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A proporção de pacientes com dengue que se recuperam da dengue e recebem alta
Prazo: durante todo o tempo de internação, em média 7 dias
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durante todo o tempo de internação, em média 7 dias
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Número de participantes com gravidade da doença
Prazo: durante todo o tempo de internação, em média 7 dias
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de acordo com a classificação da OMS
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durante todo o tempo de internação, em média 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRR-14-1275-22205
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