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Fatores associados a resultados ruins da dengue na Malásia

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Dr. Goh Pik Pin, Clinical Research Centre, Malaysia
Este estudo tem como objetivo analisar os resultados dos dados nacionais coletados pelo Sistema de Informações e-Dengue a fim de determinar os fatores associados aos desfechos da doença em todos os pacientes cadastrados no período de janeiro de 2013 a dezembro de 2014.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dengue é a mais importante doença viral transmitida por artrópodes em humanos. A Organização Mundial da Saúde estimou que mais de 70% da população global em risco vive no sudeste da Ásia e na região do Pacífico Ocidental, responsáveis ​​por quase 75% da carga global de doenças causadas pela dengue. O número de casos notificados de dengue na Malásia aumentou quatro vezes de 44,3 por 100.000 habitantes em 1999 para 181 por 100.000 em 2007. Os casos sorologicamente confirmados são aproximadamente metade do número de casos relatados. Um aumento nas mortes por dengue na população adulta foi observado desde 2002. Um estudo no Vietnã mostrou que mulheres e crianças parecem ter maior risco de síndrome do choque da dengue e morte. Crianças de 6 a 10 anos tiveram maior risco de Síndrome do Choque da Dengue (SCD). No entanto, a mortalidade foi maior em crianças mais novas. No entanto, em um estudo com 560 pacientes adultos com dengue na Martinica, Thomas L et al descobriram que a dengue grave era principalmente em homens, idosos e apresentava dor abdominal, tosse e diarreia. Atualmente, não há vacina ou cura para a dengue. O tratamento é principalmente de suporte e para alívio dos sintomas. Várias medidas têm sido empregadas para diminuir a incidência da dengue - principalmente por medidas de saúde pública. No entanto, em 2014 houve um aumento dramático no número de casos confirmados de dengue, bem como na mortalidade.

Este estudo tem como objetivo analisar os resultados dos dados nacionais coletados pelo Sistema de Informações e-Dengue a fim de determinar os fatores associados aos desfechos da doença em todos os pacientes cadastrados no período de janeiro de 2013 a dezembro de 2014.

Será feito um estudo observacional epidemiológico utilizando dados de e-dengue do ano de 2013 até o ano de 2014. Os critérios de inclusão são todos os casos de dengue registrados no sistema de informação e-Dengue 2013-2014; e não há critérios de exclusão.

A medida de resultado primário é o resultado da doença que incluiu recuperação, hospitalização e morte.

Todos os dados coletados serão analisados ​​por meio de análise descritiva, estimando-se a prevalência/incidência; e o modelo de regressão será gerado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • KualaLumpur, Malásia, 59000
        • Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos de dengue registrados no Sistema de Informações e-Dengue 2013-2014

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos de dengue Sistema de Informação e-Dengue 2013-2014

Critério de exclusão:

  • Nada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: durante todo o tempo de internação, em média 7 dias
determinar a taxa de mortalidade secundária à dengue
durante todo o tempo de internação, em média 7 dias
A proporção de pacientes com dengue que se recuperam da dengue e recebem alta
Prazo: durante todo o tempo de internação, em média 7 dias
durante todo o tempo de internação, em média 7 dias
Número de participantes com gravidade da doença
Prazo: durante todo o tempo de internação, em média 7 dias
de acordo com a classificação da OMS
durante todo o tempo de internação, em média 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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