- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02510690
Czynniki związane ze słabymi wynikami dengi w Malezji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Denga jest najważniejszą chorobą wirusową przenoszoną przez stawonogi u ludzi. Światowa Organizacja Zdrowia oszacowała, że ponad 70% globalnej populacji zagrożonej żyje w regionie WHO Azji Południowo-Wschodniej i Zachodniego Pacyfiku, które odpowiadają za prawie 75% globalnego obciążenia chorobami wywołanymi przez dengę. Liczba zgłoszonych przypadków dengi w Malezji wzrosła czterokrotnie z 44,3 na 100 000 mieszkańców w 1999 r. do 181 na 100 000 w 2007 r. Serologicznie potwierdzone przypadki stanowią około połowę liczby zgłoszonych przypadków. Od 2002 roku obserwuje się wzrost liczby zgonów z powodu dengi w populacjach dorosłych. Badanie przeprowadzone w Wietnamie wykazało, że kobiety i dzieci wydają się mieć zwiększone ryzyko zespołu wstrząsu denga i śmierci. Dzieci w wieku 6-10 lat były najbardziej narażone na zespół szoku dengi (DSS). Jednak śmiertelność była najwyższa wśród młodszych dzieci. Jednak w badaniu 560 dorosłych pacjentów z dengą na Martynice Thomas L i wsp. stwierdzili, że ciężka denga występowała głównie u mężczyzn w podeszłym wieku i objawiała się bólem brzucha, kaszlem i biegunką. Obecnie nie ma szczepionki ani lekarstwa na dengę. Leczenie jest głównie wspomagające i ma na celu złagodzenie objawów. W celu zmniejszenia częstości występowania dengi zastosowano różne środki – były to głównie środki w zakresie zdrowia publicznego. Jednak w 2014 roku nastąpił dramatyczny wzrost liczby potwierdzonych przypadków dengi, a także śmiertelności.
Niniejsze badanie ma na celu analizę wyników krajowych danych zebranych przez system informacyjny e-Dengue w celu określenia czynników związanych z przebiegiem choroby u wszystkich pacjentów zarejestrowanych od stycznia 2013 r. do grudnia 2014 r.
Epidemiologiczne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem danych dotyczących e-dengi od roku 2013 do roku 2014. Kryteriami włączenia są wszystkie przypadki dengi zarejestrowane w systemie informacyjnym e-Dengue w latach 2013-2014; i nie ma kryteriów wykluczenia.
Podstawowym pomiarem wyniku jest wynik choroby, który obejmował wyzdrowienie, hospitalizację i śmierć.
Wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane za pomocą analizy opisowej, oszacowana zostanie częstość występowania; i zostanie wygenerowany model regresji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
KualaLumpur, Malezja, 59000
- Clinical Research Centre, Hospital Kuala Lumpur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przypadki dengi e-Dengue Information System 2013-2014
Kryteria wyłączenia:
- Zero
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: przez cały okres pobytu w szpitalu, średnio 7 dni
|
w celu określenia wskaźnika śmiertelności wtórnej do dengi
|
przez cały okres pobytu w szpitalu, średnio 7 dni
|
|
Odsetek pacjentów z dengą, którzy wyzdrowieli z dengi i zostali wypisani
Ramy czasowe: przez cały okres pobytu w szpitalu, średnio 7 dni
|
przez cały okres pobytu w szpitalu, średnio 7 dni
|
|
|
Liczba uczestników z ciężkością choroby
Ramy czasowe: przez cały okres pobytu w szpitalu, średnio 7 dni
|
według klasyfikacji WHO
|
przez cały okres pobytu w szpitalu, średnio 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRR-14-1275-22205
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .