- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02571413
Evaluering af den animerede tegneseriestøttede undervisning af Intranasal Corticosteroid Allergic Rhinitis
2. maj 2016 opdateret af: Nualanong Visitsunthorn
Evaluering af den tegneseriestøttede undervisning i intranasal kortikosteroidadministrationsteknik blandt thailandske børn med allergisk rhinitis
Korrekte metoder og overholdelse af intranasalt kortikosteroid (INCS) er meget vigtigt til behandling af allergisk rhinitis (AR).
Den animerede tegneseriestøttede undervisning i INCS-administration blev oprettet for at mindske arbejdsbyrden for sundhedspersonale.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af børn med AR i at bruge INCS mellem gruppen, som blev instrueret ved animeret tegneseriestøttet undervisning eller mundtlig præsentation uden demonstration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet var et prospektivt randomiseret kontrolforsøg med børn i alderen 5 - 16 år med moderat til svær intermitterende eller vedvarende AR, som aldrig havde brugt INCS.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper; 1) Undervisning i brug af INCS ved mundtlig præsentation og 2) ved animeret tegneseriestøttet undervisning.
Succesfulde resultater blev registreret, når patienterne var i stand til at bruge INCS (alle fem-punkts tjeklister) korrekt.
Hvis de ikke var i stand til at bruge INCS korrekt efter den første undervisning, ville den samme instruktion blive gentaget, og den anden vurdering ville blive udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med 5 - 16 år
- børn med allergisk rhinitis
Ekskluderingskriterier:
- historie med intranasal kortikosteroidbrug
- historie med anden underliggende sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: mundtlig præsentation
Bedømmelse af den korrekte brug af INC før, umiddelbart efter og 3 måneder efter mundtlig præsentation uden demonstration "hvordan man bruger INCS"
|
score kontrolpunktet for korrekt INCS-brug før undervisning
score tjekpunktet for korrekt INCS-brug umiddelbart efter undervisningen
score kontrolpunktet for korrekt INCS-brug 3 måneder efter undervisningen
|
Andet: animeret tegneseriestøttet VDO
Bedømmelse af den korrekte brug af INC før, umiddelbart efter og 3 måneder efter animeret tegneseriestøttet undervisning "hvordan man bruger INCS"
|
score kontrolpunktet for korrekt INCS-brug før undervisning
score tjekpunktet for korrekt INCS-brug umiddelbart efter undervisningen
score kontrolpunktet for korrekt INCS-brug 3 måneder efter undervisningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score af den korrekte metode til intranasal kortikosteroidadministrationsteknik før og efter undervisning
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne resultaterne før og efter undervisningen (umiddelbart og 3 måneder efter)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- [Si 9091/2552(EC2)]
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med score før undervisning
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortAfsluttetGrundlæggende livsstøtteCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustAfsluttetUndersøgelse af kvindelig bækkenDet Forenede Kongerige
-
Hamilton Health Sciences CorporationUkendt
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater