- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02571413
Ocena animowanego nauczania wspomaganego rysunkami dotyczącego donosowego alergicznego nieżytu nosa z kortykosteroidami
2 maja 2016 zaktualizowane przez: Nualanong Visitsunthorn
Ocena animowanego, wspomaganego rysunkami nauczania techniki donosowego podawania kortykosteroidów wśród tajlandzkich dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
W leczeniu alergicznego nieżytu nosa (ANN) bardzo ważna jest prawidłowa metoda i przestrzeganie zaleceń dotyczących podawania kortykosteroidów donosowych (INCS).
Animowane, wspomagane rysunkami nauczanie administracji INCS zostało stworzone, aby odciążyć pracowników służby zdrowia.
Celem tego badania jest porównanie osiągnięć dzieci z AR w używaniu INCS pomiędzy grupami, które były instruowane przez animowane nauczanie wspomagane rysunkami lub prezentację ustną bez demonstracji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było prospektywnym randomizowanym badaniem kontrolnym z udziałem dzieci w wieku od 5 do 16 lat z umiarkowanym do ciężkiego przerywanym lub przetrwałym ANN, które nigdy nie stosowały INCS.
Pacjentów podzielono losowo na 2 grupy; 1) Nauczanie korzystania z INCS poprzez prezentację ustną oraz 2) poprzez animowane nauczanie wspomagane rysunkami.
Pomyślne osiągnięcia rejestrowano, gdy pacjenci potrafili prawidłowo korzystać z INCS (wszystkie pięciopunktowe listy kontrolne).
Jeśli po pierwszym nauczaniu nie byli w stanie prawidłowo używać INCS, powtórzono tę samą instrukcję i przeprowadzono drugą ocenę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z 5 - 16 lat
- dzieci z alergicznym nieżytem nosa
Kryteria wyłączenia:
- historia stosowania donosowych kortykosteroidów
- historia innej choroby podstawowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: prezentacja ustna
Ocena prawidłowego użycia INC przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po prezentacji ustnej bez demonstracji „jak używać INCS”
|
zdobądź punkt kontrolny prawidłowego użycia INCS przed nauczaniem
punkt kontrolny prawidłowego użycia INCS natychmiast po nauce
zdobądź punkt kontrolny prawidłowego użycia INCS 3 miesiące po nauczaniu
|
Inny: animowane VDO wspomagane kreskówkami
Ocena prawidłowego użycia INC przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po nauczaniu wspomaganym rysunkami animowanymi „jak używać INCS”
|
zdobądź punkt kontrolny prawidłowego użycia INCS przed nauczaniem
punkt kontrolny prawidłowego użycia INCS natychmiast po nauce
zdobądź punkt kontrolny prawidłowego użycia INCS 3 miesiące po nauczaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceny prawidłowej techniki podawania kortykosteroidów donosowych przed i po nauce
Ramy czasowe: 1 rok
|
porównaj wyniki przed i po nauczaniu (bezpośrednio i 3 miesiące po)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- [Si 9091/2552(EC2)]
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena przed nauczaniem
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyMarkery nowotworowe w surowicyTajwan
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja
-
Fertilitetscentrum ABZakończonyBezpłodnośćIslandia, Norwegia, Szwecja
-
CHU de ReimsZakończony
-
University of Paris 13ELIOR GESTIONZakończonyEtykietowanie żywnościFrancja
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowegoIndie
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktywny, nie rekrutującyArytmia serca | Powikłania okołooperacyjne | Niedokrwienie serca | Uraz okołooperacyjnyIndyk