- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02571413
Vyhodnocení animované kreslené výuky intranazální kortikosteroidní alergické rýmy
2. května 2016 aktualizováno: Nualanong Visitsunthorn
Vyhodnocení animované animované výuky techniky intranazálního podávání kortikosteroidů mezi thajskými dětmi s alergickou rinitidou
Pro léčbu alergické rýmy (AR) je velmi důležitá správná metoda a compliance intranazálního kortikosteroidu (INCS).
Animovaná kreslená výuka administrativy INCS byla vytvořena za účelem snížení zátěže zdravotníků.
Cílem této studie je porovnat výsledky dětí s AR v používání INCS mezi skupinami, které byly vyučovány animovanou výukou nebo ústní prezentací bez demonstrace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla prospektivní randomizovanou kontrolní studií u dětí ve věku 5–16 let se středně těžkou až těžkou intermitentní nebo perzistující AR, které nikdy neužívaly INCS.
Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin; 1) Výuka, jak používat INCS ústní prezentací a 2) výukou s animovaným kreslením.
Úspěšné úspěchy byly zaznamenány, když pacienti byli schopni správně používat INCS (všechny pětibodové kontrolní seznamy).
Pokud by nebyli schopni správně používat INCS po první výuce, opakovala by se stejná instrukce a provedlo by se druhé hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 5-16 let
- děti s alergickou rýmou
Kritéria vyloučení:
- anamnéza intranazálního užívání kortikosteroidů
- anamnéza jiného základního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: ústní prezentace
Bodování správného použití INC před, bezprostředně po a 3 měsíce po ústní prezentaci bez ukázky „jak používat INCS“
|
ohodnoťte kontrolní bod správného použití INCS před výukou
ohodnotit kontrolní bod správného použití INCS ihned po vyučování
ohodnoťte kontrolní bod správného používání INCS 3 měsíce po vyučování
|
Jiný: animovaný film s podporou VDO
Bodování správného použití INC před, bezprostředně po a 3 měsíce po výuce s animovaným kresleným filmem „jak používat INCS“
|
ohodnoťte kontrolní bod správného použití INCS před výukou
ohodnotit kontrolní bod správného použití INCS ihned po vyučování
ohodnoťte kontrolní bod správného používání INCS 3 měsíce po vyučování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre správného způsobu intranazální techniky podávání kortikosteroidů před a po výuce
Časové okno: 1 rok
|
porovnat skóre před a po vyučování (okamžitě a 3 měsíce po)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- [Si 9091/2552(EC2)]
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skóre před vyučováním
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortDokončeno
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego a další spolupracovníciZápis na pozvánkuPoruchou autistického spektraSpojené státy