- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02571413
Valutazione dell'insegnamento assistito da cartoni animati della rinite allergica da corticosteroidi intranasali
2 maggio 2016 aggiornato da: Nualanong Visitsunthorn
Valutazione dell'insegnamento assistito da cartoni animati della tecnica di somministrazione intranasale di corticosteroidi nei bambini tailandesi con rinite allergica
Metodi corretti e compliance del corticosteroide intranasale (INCS) sono molto importanti per il trattamento della rinite allergica (AR).
L'insegnamento assistito da cartoni animati dell'amministrazione INCS è stato creato per ridurre il carico di lavoro degli operatori sanitari.
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare i risultati dei bambini con AR nell'uso dell'INCS rispetto al gruppo che è stato istruito mediante insegnamento assistito da cartoni animati o presentazione orale senza dimostrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio era uno studio prospettico randomizzato di controllo su bambini di età compresa tra 5 e 16 anni con AR intermittente o persistente da moderata a grave che non avevano mai utilizzato INCS.
I pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi; 1) Insegnare come utilizzare INCS tramite presentazione orale e 2) tramite insegnamento assistito da cartoni animati.
I risultati positivi sono stati registrati quando i pazienti sono stati in grado di utilizzare correttamente l'INCS (tutte le liste di controllo a cinque punti).
Se non fossero in grado di utilizzare correttamente l'INCS dopo il primo insegnamento, la stessa istruzione verrebbe ripetuta e verrebbe eseguita la seconda valutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con 5 - 16 anni
- bambini con rinite allergica
Criteri di esclusione:
- storia di uso intranasale di corticosteroidi
- storia di altra malattia di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: presentazione orale
Punteggio dell'uso corretto di INCS prima, immediatamente dopo e 3 mesi dopo la presentazione orale senza dimostrazione "come usare INCS"
|
segnare il punto di controllo del corretto utilizzo dell'INCS prima dell'insegnamento
segnare il punto di controllo del corretto utilizzo dell'INCS subito dopo l'insegnamento
segnare il punto di controllo del corretto utilizzo dell'INCS 3 mesi dopo l'insegnamento
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Altro: VDO assistito da cartoni animati
Punteggio dell'uso corretto di INCS prima, subito dopo e 3 mesi dopo l'insegnamento assistito da cartoni animati "come usare INCS"
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segnare il punto di controllo del corretto utilizzo dell'INCS prima dell'insegnamento
segnare il punto di controllo del corretto utilizzo dell'INCS subito dopo l'insegnamento
segnare il punto di controllo del corretto utilizzo dell'INCS 3 mesi dopo l'insegnamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi del metodo corretto della tecnica di somministrazione intranasale di corticosteroidi prima e dopo l'insegnamento
Lasso di tempo: 1 anno
|
confrontare i punteggi prima e dopo l'insegnamento (immediatamente e 3 mesi dopo)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- [Si 9091/2552(EC2)]
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