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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02571413
Evaluierung der durch Zeichentrickfilme unterstützten Lehre der intranasalen allergischen Rhinitis mit Kortikosteroiden
2. Mai 2016 aktualisiert von: Nualanong Visitsunthorn
Evaluierung der durch Zeichentrickfilme unterstützten Vermittlung der intranasalen Verabreichungstechnik von Kortikosteroiden bei thailändischen Kindern mit allergischer Rhinitis
Für die Behandlung der allergischen Rhinitis (AR) sind die richtigen Methoden und die Einhaltung intranasaler Kortikosteroide (INCS) sehr wichtig.
Die durch Zeichentrickfilme unterstützte Lehre der INCS-Verwaltung wurde entwickelt, um die Arbeitsbelastung von Gesundheitsfachkräften zu verringern.
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung der Kinder mit AR bei der Verwendung von INCS in der Gruppe zu vergleichen, die durch animierten Cartoon-unterstützten Unterricht oder mündliche Präsentation ohne Demonstration unterrichtet wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelte es sich um eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie mit Kindern im Alter von 5 bis 16 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer intermittierender oder anhaltender AR, die noch nie INCS angewendet hatten.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; 1) Vermittlung der Verwendung von INCS durch mündliche Präsentation und 2) durch animierten, cartoongestützten Unterricht.
Erfolgreiche Erfolge wurden verzeichnet, wenn die Patienten INCS (alle Fünf-Punkte-Checklisten) korrekt anwenden konnten.
Wenn sie nach dem ersten Unterricht nicht in der Lage waren, das INCS korrekt anzuwenden, wurde die gleiche Unterweisung wiederholt und die zweite Bewertung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder von 5 bis 16 Jahren
- Kinder mit allergischer Rhinitis
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der intranasalen Anwendung von Kortikosteroiden
- Vorgeschichte einer anderen Grunderkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: mündliche Präsentation
Bewertung der korrekten Verwendung von INC vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der mündlichen Präsentation ohne Demonstration „wie man INCS verwendet“
|
Bewerten Sie den Kontrollpunkt der korrekten INCS-Nutzung vor dem Unterrichten
Bewerten Sie den Kontrollpunkt der korrekten INCS-Nutzung unmittelbar nach dem Unterricht
Bewerten Sie den Kontrollpunkt der korrekten INCS-Nutzung 3 Monate nach dem Unterricht
|
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Sonstiges: animierter Cartoon-unterstützter VDO
Bewertung der korrekten Verwendung von INC vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach dem animierten Cartoon-gestützten Unterricht „wie man INCS verwendet“
|
Bewerten Sie den Kontrollpunkt der korrekten INCS-Nutzung vor dem Unterrichten
Bewerten Sie den Kontrollpunkt der korrekten INCS-Nutzung unmittelbar nach dem Unterricht
Bewerten Sie den Kontrollpunkt der korrekten INCS-Nutzung 3 Monate nach dem Unterricht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der korrekten Methode der intranasalen Verabreichung von Kortikosteroiden vor und nach dem Unterricht
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleichen Sie die Ergebnisse vor und nach dem Unterricht (unmittelbar und 3 Monate danach).
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- [Si 9091/2552(EC2)]
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