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Evaluierung der durch Zeichentrickfilme unterstützten Lehre der intranasalen allergischen Rhinitis mit Kortikosteroiden

2. Mai 2016 aktualisiert von: Nualanong Visitsunthorn

Evaluierung der durch Zeichentrickfilme unterstützten Vermittlung der intranasalen Verabreichungstechnik von Kortikosteroiden bei thailändischen Kindern mit allergischer Rhinitis

Für die Behandlung der allergischen Rhinitis (AR) sind die richtigen Methoden und die Einhaltung intranasaler Kortikosteroide (INCS) sehr wichtig. Die durch Zeichentrickfilme unterstützte Lehre der INCS-Verwaltung wurde entwickelt, um die Arbeitsbelastung von Gesundheitsfachkräften zu verringern. Ziel dieser Studie ist es, die Leistung der Kinder mit AR bei der Verwendung von INCS in der Gruppe zu vergleichen, die durch animierten Cartoon-unterstützten Unterricht oder mündliche Präsentation ohne Demonstration unterrichtet wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelte es sich um eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie mit Kindern im Alter von 5 bis 16 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer intermittierender oder anhaltender AR, die noch nie INCS angewendet hatten. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; 1) Vermittlung der Verwendung von INCS durch mündliche Präsentation und 2) durch animierten, cartoongestützten Unterricht. Erfolgreiche Erfolge wurden verzeichnet, wenn die Patienten INCS (alle Fünf-Punkte-Checklisten) korrekt anwenden konnten. Wenn sie nach dem ersten Unterricht nicht in der Lage waren, das INCS korrekt anzuwenden, wurde die gleiche Unterweisung wiederholt und die zweite Bewertung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder von 5 bis 16 Jahren
  • Kinder mit allergischer Rhinitis

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der intranasalen Anwendung von Kortikosteroiden
  • Vorgeschichte einer anderen Grunderkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: mündliche Präsentation
Bewertung der korrekten Verwendung von INC vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der mündlichen Präsentation ohne Demonstration „wie man INCS verwendet“
Bewerten Sie den Kontrollpunkt der korrekten INCS-Nutzung vor dem Unterrichten
Bewerten Sie den Kontrollpunkt der korrekten INCS-Nutzung unmittelbar nach dem Unterricht
Bewerten Sie den Kontrollpunkt der korrekten INCS-Nutzung 3 Monate nach dem Unterricht
Sonstiges: animierter Cartoon-unterstützter VDO
Bewertung der korrekten Verwendung von INC vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach dem animierten Cartoon-gestützten Unterricht „wie man INCS verwendet“
Bewerten Sie den Kontrollpunkt der korrekten INCS-Nutzung vor dem Unterrichten
Bewerten Sie den Kontrollpunkt der korrekten INCS-Nutzung unmittelbar nach dem Unterricht
Bewerten Sie den Kontrollpunkt der korrekten INCS-Nutzung 3 Monate nach dem Unterricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der korrekten Methode der intranasalen Verabreichung von Kortikosteroiden vor und nach dem Unterricht
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichen Sie die Ergebnisse vor und nach dem Unterricht (unmittelbar und 3 Monate danach).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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