- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02571413
Évaluation de l'enseignement assisté par dessin animé de la rhinite allergique aux corticostéroïdes intranasaux
2 mai 2016 mis à jour par: Nualanong Visitsunthorn
Évaluation de l'enseignement assisté par dessin animé de la technique d'administration intranasale de corticostéroïdes chez des enfants thaïlandais atteints de rhinite allergique
Les méthodes correctes et l'observance du corticostéroïde intranasal (INCS) sont très importantes pour le traitement de la rhinite allergique (RA).
L'enseignement assisté par dessin animé de l'administration de l'INCS a été créé pour réduire la charge de travail des professionnels de la santé.
Le but de cette étude est de comparer les performances des enfants atteints de RA dans l'utilisation de l'INCS entre le groupe qui a été instruit par un enseignement assisté par un dessin animé ou une présentation orale sans démonstration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude était un essai contrôlé randomisé prospectif chez des enfants âgés de 5 à 16 ans atteints de RA intermittente ou persistante modérée à sévère qui n'avaient jamais utilisé l'INCS.
Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes; 1) Enseigner comment utiliser l'INCS par présentation orale et 2) par un enseignement assisté par des dessins animés.
Les réussites ont été enregistrées lorsque les patients ont pu utiliser correctement l'INCS (toutes les listes de contrôle en cinq points).
S'ils étaient incapables d'utiliser correctement l'INCS après le premier enseignement, la même instruction serait répétée et la deuxième évaluation serait effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 5 à 16 ans
- enfants souffrant de rhinite allergique
Critère d'exclusion:
- antécédents d'utilisation de corticostéroïdes intranasaux
- antécédents d'une autre maladie sous-jacente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: présentation orale
Notation de l'utilisation correcte de l'INC avant, immédiatement après et 3 mois après présentation orale sans démonstration "comment utiliser l'INCS"
|
marquer le point de contrôle de l'utilisation correcte de l'INCS avant d'enseigner
marquer le point de contrôle de l'utilisation correcte de l'INCS immédiatement après l'enseignement
marquer le point de contrôle de l'utilisation correcte de l'INCS 3 mois après l'enseignement
|
Autre: VDO assisté par dessin animé
Notation de l'utilisation correcte de l'INC avant, immédiatement après et 3 mois après l'enseignement assisté par dessin animé "comment utiliser l'INCS"
|
marquer le point de contrôle de l'utilisation correcte de l'INCS avant d'enseigner
marquer le point de contrôle de l'utilisation correcte de l'INCS immédiatement après l'enseignement
marquer le point de contrôle de l'utilisation correcte de l'INCS 3 mois après l'enseignement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores de la méthode correcte de technique d'administration intranasale de corticostéroïdes avant et après l'enseignement
Délai: 1 an
|
comparer les scores avant et après l'enseignement (immédiatement et 3 mois après)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2015
Première publication (Estimation)
8 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- [Si 9091/2552(EC2)]
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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