- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02610413
Hele eksomsekvensering ved at finde årsagsvarianter i kimlinje-DNA-prøver fra patienter med hypertension, der modtager Bevacizumab mod brystkræft
25. marts 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Udforskende næste generations sekvensering for at identificere årsagsvarianter for bevacizumab-induceret hypertension fra brystkræftundersøgelse E5103 kimlinje-DNA-prøver
Dette forskningsforsøg studerer hel exome-sekventering ved at finde årsagsvarianter i kimlinjedeoxyribonukleinsyre (DNA) prøver fra patienter med hypertension, der får bevacizumab mod brystkræft.
At studere prøver af kimlinje-DNA i laboratoriet fra patienter med hypertension, der modtager bevacizumab mod brystkræft, kan hjælpe læger med at lære om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til hypertension.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At identificere, ved hjælp af næste generations sekvensering, sjældne varianter af stor effektstørrelse, der påvirker risikoen for hypertension hos patienter fra det kliniske forsøg Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-5103 (E5103).
OMRIDS:
Tidligere indsamlede kimlinje-DNA-prøver analyseres via hel exom-sekventering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
354
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Kontakt:
- Bryan P. Schneider
- Telefonnummer: 317-274-6473
- E-mail: bpschnei@iupui.edu
-
Ledende efterforsker:
- Bryan P. Schneider
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med brystkræft indskrevet på E5103 med eller uden hypertension
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Europæiske amerikanske patienter med deoxyribonukleinsyre (DNA) tilgængelig og udpeget tilfælde eller kontrol
- Patienter, der udviklede grad 3-4 bevacizumab-induceret hypertension under deres behandling med bevacizumab
- Patienter, der ikke udviklede hypertension efter et fuldt behandlingsforløb med bevacizumab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjælpekorrelativ (hel exome-sekventering)
Tidligere indsamlede kimlinje-DNA-prøver analyseres via hel exom-sekventering.
|
Korrelative undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af sjældne kodende varianter med stor effekt, der forudsiger risikoen for bevacizumab-induceret hypertension
Tidsramme: Baseline
|
Byrdeanalyse vil blive brugt.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2100
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2100
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2015
Først opslået (Anslået)
20. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCI-2013-02289 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- ECOG-E5103T2
- E5103T2 (Anden identifikator: CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .