Секвенирование полного экзома при поиске причинных вариантов в образцах ДНК зародышевой линии у пациентов с артериальной гипертензией, получающих бевацизумаб для лечения рака молочной железы
25 марта 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Исследовательское секвенирование следующего поколения для выявления причинных вариантов гипертензии, индуцированной бевацизумабом, из исследования образцов ДНК зародышевой линии E5103 E5103 рака молочной железы
В этом исследовательском испытании изучается секвенирование всего экзома для поиска причинных вариантов в образцах дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) зародышевой линии от пациентов с гипертонией, получающих бевацизумаб для лечения рака молочной железы.
Изучение образцов зародышевой ДНК в лаборатории от пациентов с гипертонией, получающих бевацизумаб для лечения рака молочной железы, может помочь врачам узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с гипертонией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить, используя секвенирование нового поколения, редкие варианты с большим размером эффекта, которые влияют на риск гипертонии у пациентов из клинического исследования Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)-5103 (E5103).
КОНТУР:
Ранее собранные образцы ДНК зародышевой линии анализируют с помощью полноэкзомного секвенирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
354
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Контакт:
- Bryan P. Schneider
- Номер телефона: 317-274-6473
- Электронная почта: bpschnei@iupui.edu
-
Главный следователь:
- Bryan P. Schneider
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы, включенные в программу E5103, с артериальной гипертензией или без нее.
Описание
Критерии включения:
- Европейские американские пациенты с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) доступны и обозначены как случай или контроль
- Пациенты, у которых во время лечения бевацизумабом развилась гипертензия 3-4 степени, вызванная бевацизумабом.
- Пациенты, у которых не развилась артериальная гипертензия после полного курса лечения бевацизумабом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательный-корреляционный (полное секвенирование экзома)
Ранее собранные образцы ДНК зародышевой линии анализируют с помощью полноэкзомного секвенирования.
|
Коррелятивные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация редких вариантов кодирования большого эффекта, которые предсказывают риск гипертензии, вызванной бевацизумабом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет использоваться анализ нагрузки.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2100 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2100 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2013-02289 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Грант/контракт NIH США)
- ECOG-E5103T2
- E5103T2 (Другой идентификатор: CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .