- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02610413
Hela exomsekvensering för att hitta orsaksvarianter i könscells-DNA-prover från patienter med högt blodtryck som får Bevacizumab för bröstcancer
25 mars 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)
Undersökande nästa generations sekvensering för att identifiera orsaksvarianter för bevacizumab-inducerad hypertoni från bröstcancerstudie E5103 Germline DNA-prov
Denna forskningsstudie studerar hela exomsekvensering för att hitta orsaksvarianter i könslinjedeoxiribonukleinsyra (DNA) prover från patienter med högt blodtryck som får bevacizumab för bröstcancer.
Att studera prover av könslinje-DNA i laboratoriet från patienter med högt blodtryck som får bevacizumab för bröstcancer kan hjälpa läkare att lära sig om förändringar som inträffar i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till högt blodtryck.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att med hjälp av nästa generations sekvensering identifiera sällsynta varianter av stor effektstorlek som påverkar risken för hypertoni hos patienter från den kliniska prövningen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-5103 (E5103).
SKISSERA:
Tidigare insamlade könslinje-DNA-prover analyseras via hel exomsekvensering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
354
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Kontakt:
- Bryan P. Schneider
- Telefonnummer: 317-274-6473
- E-post: bpschnei@iupui.edu
-
Huvudutredare:
- Bryan P. Schneider
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bröstcancer inskrivna på E5103 med eller utan hypertoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Europeiska amerikanska patienter med deoxiribonukleinsyra (DNA) tillgängligt och utsett fall eller kontroll
- Patienter som utvecklade grad 3-4 bevacizumab-inducerad hypertoni under sin behandling med bevacizumab
- Patienter som inte utvecklade hypertoni efter en fullständig behandling med bevacizumab
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (hel exome-sekvensering)
Tidigare insamlade könslinje-DNA-prover analyseras via hel exomsekvensering.
|
Korrelativa studier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av sällsynta kodande varianter med stor effekt som förutsäger risken för bevacizumab-inducerad hypertoni
Tidsram: Baslinje
|
Belastningsanalys kommer att användas.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2100
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2100
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2015
Första postat (Beräknad)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2013-02289 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- ECOG-E5103T2
- E5103T2 (Annan identifierare: CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .