- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02610413
Sekwencjonowanie całego egzomu w znajdowaniu wariantów przyczynowych w próbkach DNA linii zarodkowej od pacjentów z nadciśnieniem tętniczym otrzymujących bewacyzumab z powodu raka piersi
Eksploracyjne sekwencjonowanie nowej generacji w celu identyfikacji wariantów przyczynowych nadciśnienia tętniczego wywołanego bewacyzumabem w badaniu dotyczącym raka piersi E5103 Próbki DNA linii zarodkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Identyfikacja, przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji, rzadkich wariantów o dużej wielkości efektu, które wpływają na ryzyko nadciśnienia tętniczego u pacjentów z badania klinicznego Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-5103 (E5103).
ZARYS:
Wcześniej zebrane próbki DNA linii zarodkowej są analizowane za pomocą sekwencjonowania całego egzomu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Kontakt:
- Bryan P. Schneider
- Numer telefonu: 317-274-6473
- E-mail: bpschnei@iupui.edu
-
Główny śledczy:
- Bryan P. Schneider
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Europejsko-amerykańscy pacjenci z dostępnym kwasem dezoksyrybonukleinowym (DNA) i wyznaczonym przypadkiem lub kontrolą
- Pacjenci, u których podczas leczenia bewacyzumabem rozwinęło się nadciśnienie indukowane bewacyzumabem stopnia 3-4
- Pacjenci, u których nie wystąpiło nadciśnienie po pełnym cyklu leczenia bewacyzumabem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pomocnicze-korelowane (sekwencjonowanie całego egzomu)
Wcześniej zebrane próbki DNA linii zarodkowej są analizowane za pomocą sekwencjonowania całego egzomu.
|
Badania korelacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja rzadkich wariantów kodowania o dużym efekcie, które przewidują ryzyko nadciśnienia indukowanego bewacyzumabem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykorzystana zostanie analiza obciążenia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2013-02289 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
- ECOG-E5103T2
- E5103T2 (Inny identyfikator: CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania pooperacyjne | ŚmierćHolandia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt