Hele eksomsekvensering for å finne årsaksvarianter i kimlinje-DNA-prøver fra pasienter med hypertensjon som mottar Bevacizumab for brystkreft
25. mars 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
Undersøkende neste generasjons sekvensering for å identifisere årsaksvarianter for bevacizumab-indusert hypertensjon fra brystkreftstudie E5103 Germline DNA-prøver
Denne forskningsstudien studerer hele eksomsekvensering for å finne kausative varianter i kimlinjedeoksyribonukleinsyre (DNA)-prøver fra pasienter med hypertensjon som får bevacizumab for brystkreft.
Å studere prøver av kimlinje-DNA i laboratoriet fra pasienter med hypertensjon som får bevacizumab for brystkreft kan hjelpe leger å lære om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å identifisere, ved hjelp av neste generasjons sekvensering, sjeldne varianter av stor effektstørrelse som påvirker risikoen for hypertensjon hos pasienter fra den kliniske studien Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-5103 (E5103).
OVERSIKT:
Tidligere innsamlede kimlinje-DNA-prøver analyseres via hel eksomsekvensering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
354
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Ta kontakt med:
- Bryan P. Schneider
- Telefonnummer: 317-274-6473
- E-post: bpschnei@iupui.edu
-
Hovedetterforsker:
- Bryan P. Schneider
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med brystkreft registrert på E5103 med eller uten hypertensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Europeiske amerikanske pasienter med deoksyribonukleinsyre (DNA) tilgjengelig og utpekt tilfelle eller kontroll
- Pasienter som utviklet grad 3-4 bevacizumab-indusert hypertensjon under behandlingen med bevacizumab
- Pasienter som ikke utviklet hypertensjon etter et fullstendig behandlingsforløp med bevacizumab
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (hel exome-sekvensering)
Tidligere innsamlede kimlinje-DNA-prøver analyseres via hel eksomsekvensering.
|
Korrelative studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av sjeldne kodende varianter med stor effekt som forutsier risikoen for bevacizumab-indusert hypertensjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Byrdeanalyse vil bli brukt.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2100
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2100
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCI-2013-02289 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- ECOG-E5103T2
- E5103T2 (Annen identifikator: CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .