- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02610413
Whole Exome-sequencing bij het vinden van oorzakelijke varianten in kiembaan-DNA-monsters van patiënten met hypertensie die bevacizumab krijgen voor borstkanker
23 december 2023 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
Verkennende Next Generation Sequencing om oorzakelijke varianten voor door Bevacizumab geïnduceerde hypertensie te identificeren uit borstkankeronderzoek E5103 Kiembaan-DNA-monsters
Deze onderzoeksproef bestudeert hele exome-sequencing bij het vinden van oorzakelijke varianten in kiemlijn deoxyribonucleïnezuur (DNA) monsters van patiënten met hypertensie die bevacizumab krijgen voor borstkanker.
Het bestuderen van monsters van kiembaan-DNA in het laboratorium van patiënten met hypertensie die bevacizumab krijgen voor borstkanker, kan artsen helpen meer te weten te komen over veranderingen in het DNA en biomarkers te identificeren die verband houden met hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Identificeren, met behulp van next generation sequencing, van zeldzame varianten met een grote effectgrootte die het risico op hypertensie beïnvloeden bij patiënten uit de klinische studie Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-5103 (E5103).
OVERZICHT:
Eerder verzamelde kiemlijn-DNA-monsters worden geanalyseerd via volledige exome-sequencing.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
354
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Contact:
- Bryan P. Schneider
- Telefoonnummer: 317-274-6473
- E-mail: bpschnei@iupui.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan P. Schneider
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met borstkanker die deelnamen aan E5103 met of zonder hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Europese Amerikaanse patiënten met desoxyribonucleïnezuur (DNA) beschikbaar en aangeduid als geval of controle
- Patiënten die graad 3-4 bevacizumab-geïnduceerde hypertensie ontwikkelden tijdens hun behandeling met bevacizumab
- Patiënten die geen hypertensie ontwikkelden na een volledige kuur met bevacizumab
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ancillary-Correlative (gehele exome-sequencing)
Eerder verzamelde kiemlijn-DNA-monsters worden geanalyseerd via volledige exome-sequencing.
|
Correlatieve studies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificatie van zeldzame coderende varianten met een groot effect die het risico op door bevacizumab geïnduceerde hypertensie voorspellen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er wordt gebruik gemaakt van een lastenanalyse.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2100
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2100
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2013-02289 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- ECOG-E5103T2
- E5103T2 (Andere identificatie: CTEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstcarcinoom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityWerving
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidPre-eclampsieKalkoen
-
University of SouthamptonWerving
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingBiomarkers | Magnetische resonantie beeldvorming | Hartfalen, behouden ejectiefractie | HartfibroseBelgië