Secuenciación del exoma completo para encontrar variantes causales en muestras de ADN de línea germinal de pacientes con hipertensión que reciben bevacizumab para el cáncer de mama
25 de marzo de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Secuenciación exploratoria de próxima generación para identificar variantes causales de hipertensión inducida por bevacizumab a partir de muestras de ADN de línea germinal del estudio E5103 de cáncer de mama
Este ensayo de investigación estudia la secuenciación del exoma completo para encontrar variantes causales en muestras de ácido desoxirribonucleico (ADN) de la línea germinal de pacientes con hipertensión que reciben bevacizumab para el cáncer de mama.
El estudio de muestras de ADN de la línea germinal en el laboratorio de pacientes con hipertensión que reciben bevacizumab para el cáncer de mama puede ayudar a los médicos a conocer los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar, mediante secuenciación de próxima generación, variantes raras de gran tamaño del efecto que impactan en el riesgo de hipertensión en pacientes del ensayo clínico Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-5103 (E5103).
DESCRIBIR:
Las muestras de ADN de la línea germinal recolectadas previamente se analizan mediante la secuenciación del exoma completo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
354
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Eastern Cooperative Oncology Group
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Contacto:
- Bryan P. Schneider
- Número de teléfono: 317-274-6473
- Correo electrónico: bpschnei@iupui.edu
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Investigador principal:
- Bryan P. Schneider
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama inscritos en E5103 con o sin hipertensión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes americanos europeos con ácido desoxirribonucleico (ADN) disponible y caso o control designado
- Pacientes que desarrollaron hipertensión de grado 3-4 inducida por bevacizumab durante su tratamiento con bevacizumab
- Pacientes que no desarrollaron hipertensión después de un curso completo de tratamiento con bevacizumab
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Auxiliar-Correlativo (secuenciación del exoma completo)
Las muestras de ADN de la línea germinal recolectadas previamente se analizan mediante la secuenciación del exoma completo.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de variantes de codificación raras de gran efecto que predicen el riesgo de hipertensión inducida por bevacizumab
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará el análisis de carga.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2100
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2100
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2013-02289 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- ECOG-E5103T2
- E5103T2 (Otro identificador: CTEP)
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