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乳がんのためにベバシズマブを投与されている高血圧患者の生殖細胞系 DNA サンプルにおける原因となるバリアントを見つけるための全エクソーム配列決定

2023年12月23日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

乳がん研究 E5103 生殖細胞系 DNA サンプルからベバシズマブ誘発性高血圧の原因となるバリアントを特定するための探索的次世代シーケンス

この研究試験では、乳がんのためにベバシズマブを投与されている高血圧患者の生殖細胞系デオキシリボ核酸 (DNA) サンプルの原因となるバリアントを見つけるために、全エクソーム シーケンスを研究しています。 乳がんのためにベバシズマブを投与されている高血圧患者の生殖細胞系 DNA のサンプルを実験室で研究することは、医師が DNA に生じる変化について学び、高血圧に関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 次世代シーケンシングを使用して、臨床試験の東部協同腫瘍学グループ (ECOG)-5103 (E5103) から患者の高血圧のリスクに影響を与える大きな効果サイズのまれなバリアントを特定すること。

概要：

以前に収集された生殖細胞系 DNA サンプルは、全エクソーム シーケンスによって分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

354

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan P. Schneider

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高血圧の有無にかかわらずE5103に登録された乳がん患者

説明

包含基準:

  • デオキシリボ核酸（DNA）が入手可能で、指定されたケースまたはコントロールを持つヨーロッパ系アメリカ人の患者
  • ベバシズマブ治療中にグレード3～4のベバシズマブ誘発性高血圧症を発症した患者
  • ベバシズマブによる治療の全コース後に高血圧を発症しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Ancillary-Correlative (全エクソームシーケンシング)
以前に収集された生殖細胞系 DNA サンプルは、全エクソーム シーケンスによって分析されます。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベバシズマブ誘発性高血圧のリスクを予測する、効果の大きいまれなコーディング バリアントの同定
時間枠：ベースライン
負担分析が使用されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Bryan P Schneider、Eastern Cooperative Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月25日

一次修了 (推定)

2100年1月1日

研究の完了 (推定)

2100年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月19日

最初の投稿 (推定)

2015年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月23日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2013-02289 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
  • ECOG-E5103T2
  • E5103T2 (その他の識別子：CTEP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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