- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02615613
The Effect of Food Hedonics on Appetite Hormones Levels
26. november 2015 opdateret af: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Effect of Food Acceptability on Appetite Hormones' Response in Normal Weight Male Subjects
30-40 healthy male subjects with a BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2 will be tested for food preferences using a questionnaire with 141 different foods.
Accordingly, a high acceptability/palatability food will be selected (average score of ≥ 7 on the 9-point hedonic scale).
Two versions of the selected high palatability food will be devised by modifying it to yield the original high and the modified low acceptability versions.
The two versions will differ only in palatability and will be equicaloric.
Subjects who agree on the acceptability of the two versions of the food (11 subjects) will consume, at fasting, the two versions of the food in a cross over design over two sessions.
Each session will include an acceptability test, using the 9-point hedonic scale, on three instances: after sampling a spoonful, eating the whole portion and after 240 min.
The quantity consumed on each session will constitute 30% of the subject's resting energy expenditure.
Moreover, fasting and postprandial hunger ratings and blood samples will be collected at time 0 and after 15, 30, 60, 120, 180 and 240 min of the food/meal's ingestion.
The visual analogue scale will be used for huger ratings.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Gender: Male
- Age: 18-50 years
- Body Mass Index (BMI): 18.5-24.9 kg/m2
- Stable body weight for at least three months before the study with absence of any form of dieting, food restriction or other abnormal eating behaviors (to minimize effect of weight change on ghrelin status)
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Substance abuse such as alcohol or drugs
- Medical or psychological illness
- Use of medications
- Previous gastrointestinal surgery
- History of weight fluctuation (weight loss of greater than 5% within the past 3 months)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: High acceptability meal
A custard recipe was used as the high acceptability meal
|
|
|
Eksperimentel: Low acceptability meal
The regular custard recipe was reformulated to yield a low acceptability version
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Food acceptability score
Tidsramme: Two weeks
|
Two weeks
|
|
Ghrelin level
Tidsramme: Two weeks
|
Two weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glucose level
Tidsramme: Two weeks
|
Two weeks
|
|
Appetite score on the visual analogue scale
Tidsramme: Two weeks
|
Two weeks
|
|
Insulin level
Tidsramme: 2 weeks
|
2 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2015
Først opslået (Skøn)
26. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NUT.AO.11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med High acceptability meal
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringAngst | MR scanning | Transkraniel jævnstrømsstimuleringKina