- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02615613
The Effect of Food Hedonics on Appetite Hormones Levels
26 november 2015 uppdaterad av: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Effect of Food Acceptability on Appetite Hormones' Response in Normal Weight Male Subjects
30-40 healthy male subjects with a BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2 will be tested for food preferences using a questionnaire with 141 different foods.
Accordingly, a high acceptability/palatability food will be selected (average score of ≥ 7 on the 9-point hedonic scale).
Two versions of the selected high palatability food will be devised by modifying it to yield the original high and the modified low acceptability versions.
The two versions will differ only in palatability and will be equicaloric.
Subjects who agree on the acceptability of the two versions of the food (11 subjects) will consume, at fasting, the two versions of the food in a cross over design over two sessions.
Each session will include an acceptability test, using the 9-point hedonic scale, on three instances: after sampling a spoonful, eating the whole portion and after 240 min.
The quantity consumed on each session will constitute 30% of the subject's resting energy expenditure.
Moreover, fasting and postprandial hunger ratings and blood samples will be collected at time 0 and after 15, 30, 60, 120, 180 and 240 min of the food/meal's ingestion.
The visual analogue scale will be used for huger ratings.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Gender: Male
- Age: 18-50 years
- Body Mass Index (BMI): 18.5-24.9 kg/m2
- Stable body weight for at least three months before the study with absence of any form of dieting, food restriction or other abnormal eating behaviors (to minimize effect of weight change on ghrelin status)
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Substance abuse such as alcohol or drugs
- Medical or psychological illness
- Use of medications
- Previous gastrointestinal surgery
- History of weight fluctuation (weight loss of greater than 5% within the past 3 months)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: High acceptability meal
A custard recipe was used as the high acceptability meal
|
|
Experimentell: Low acceptability meal
The regular custard recipe was reformulated to yield a low acceptability version
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Food acceptability score
Tidsram: Two weeks
|
Two weeks
|
Ghrelin level
Tidsram: Two weeks
|
Two weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Glucose level
Tidsram: Two weeks
|
Two weeks
|
Appetite score on the visual analogue scale
Tidsram: Two weeks
|
Two weeks
|
Insulin level
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Första postat (Uppskatta)
26 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NUT.AO.11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätbeteende
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
Kliniska prövningar på High acceptability meal
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringMinnesstörningar | Svårighet att hitta ordFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Har inte rekryterat ännuFetma | Frisk volontärFörenta staterna
-
University of LeedsAvslutadFetma | ÖverviktStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... och andra samarbetspartnersAvslutadPatientengagemang | Läkar-patient relationer | Läkarens roll | PatientaktiveringFörenta staterna
-
University of AgderAvslutadKunskap, attityder, praktik