- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02615613
The Effect of Food Hedonics on Appetite Hormones Levels
26 ноября 2015 г. обновлено: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Effect of Food Acceptability on Appetite Hormones' Response in Normal Weight Male Subjects
30-40 healthy male subjects with a BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2 will be tested for food preferences using a questionnaire with 141 different foods.
Accordingly, a high acceptability/palatability food will be selected (average score of ≥ 7 on the 9-point hedonic scale).
Two versions of the selected high palatability food will be devised by modifying it to yield the original high and the modified low acceptability versions.
The two versions will differ only in palatability and will be equicaloric.
Subjects who agree on the acceptability of the two versions of the food (11 subjects) will consume, at fasting, the two versions of the food in a cross over design over two sessions.
Each session will include an acceptability test, using the 9-point hedonic scale, on three instances: after sampling a spoonful, eating the whole portion and after 240 min.
The quantity consumed on each session will constitute 30% of the subject's resting energy expenditure.
Moreover, fasting and postprandial hunger ratings and blood samples will be collected at time 0 and after 15, 30, 60, 120, 180 and 240 min of the food/meal's ingestion.
The visual analogue scale will be used for huger ratings.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Gender: Male
- Age: 18-50 years
- Body Mass Index (BMI): 18.5-24.9 kg/m2
- Stable body weight for at least three months before the study with absence of any form of dieting, food restriction or other abnormal eating behaviors (to minimize effect of weight change on ghrelin status)
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Substance abuse such as alcohol or drugs
- Medical or psychological illness
- Use of medications
- Previous gastrointestinal surgery
- History of weight fluctuation (weight loss of greater than 5% within the past 3 months)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: High acceptability meal
A custard recipe was used as the high acceptability meal
|
|
|
Экспериментальный: Low acceptability meal
The regular custard recipe was reformulated to yield a low acceptability version
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Food acceptability score
Временное ограничение: Two weeks
|
Two weeks
|
|
Ghrelin level
Временное ограничение: Two weeks
|
Two weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Glucose level
Временное ограничение: Two weeks
|
Two weeks
|
|
Appetite score on the visual analogue scale
Временное ограничение: Two weeks
|
Two weeks
|
|
Insulin level
Временное ограничение: 2 weeks
|
2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NUT.AO.11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .