- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02615613
The Effect of Food Hedonics on Appetite Hormones Levels
26 november 2015 bijgewerkt door: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Effect of Food Acceptability on Appetite Hormones' Response in Normal Weight Male Subjects
30-40 healthy male subjects with a BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2 will be tested for food preferences using a questionnaire with 141 different foods.
Accordingly, a high acceptability/palatability food will be selected (average score of ≥ 7 on the 9-point hedonic scale).
Two versions of the selected high palatability food will be devised by modifying it to yield the original high and the modified low acceptability versions.
The two versions will differ only in palatability and will be equicaloric.
Subjects who agree on the acceptability of the two versions of the food (11 subjects) will consume, at fasting, the two versions of the food in a cross over design over two sessions.
Each session will include an acceptability test, using the 9-point hedonic scale, on three instances: after sampling a spoonful, eating the whole portion and after 240 min.
The quantity consumed on each session will constitute 30% of the subject's resting energy expenditure.
Moreover, fasting and postprandial hunger ratings and blood samples will be collected at time 0 and after 15, 30, 60, 120, 180 and 240 min of the food/meal's ingestion.
The visual analogue scale will be used for huger ratings.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Gender: Male
- Age: 18-50 years
- Body Mass Index (BMI): 18.5-24.9 kg/m2
- Stable body weight for at least three months before the study with absence of any form of dieting, food restriction or other abnormal eating behaviors (to minimize effect of weight change on ghrelin status)
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Substance abuse such as alcohol or drugs
- Medical or psychological illness
- Use of medications
- Previous gastrointestinal surgery
- History of weight fluctuation (weight loss of greater than 5% within the past 3 months)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: High acceptability meal
A custard recipe was used as the high acceptability meal
|
|
|
Experimenteel: Low acceptability meal
The regular custard recipe was reformulated to yield a low acceptability version
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Food acceptability score
Tijdsspanne: Two weeks
|
Two weeks
|
|
Ghrelin level
Tijdsspanne: Two weeks
|
Two weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucose level
Tijdsspanne: Two weeks
|
Two weeks
|
|
Appetite score on the visual analogue scale
Tijdsspanne: Two weeks
|
Two weeks
|
|
Insulin level
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NUT.AO.11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .