Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helbredelse af hjerter og helbredelse af sind hos ældre voksne, der lever med hiv (FitBrain)

20. juni 2023 opdateret af: Drenna Waldrop-Valverde, Emory University
Formålet med denne undersøgelse er at se, om træning er nyttigt til at forbedre hukommelsen, koncentrationstankeevner, fysisk funktion og livskvalitet for voksne i alderen 50 til 89 år, der lever med hiv, og som har to eller flere risikofaktorer for hjertekarsygdomme. Undersøgelsen vil teste to slags interventionsøvelser: Den ene gruppe vil gå til træning, og den anden gruppe vil strække sig for at træne. Medlemmer af begge interventioner vil blive bedt om at deltage i en-til-en interviews/vurderinger, målinger af fysisk funktionsevne og nogle sessioner med andre, som også er tilmeldt undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et to-arms, randomiseret kontrolleret forsøg til at teste de longitudinelle virkninger af Let's Move-programmet (gang for træning) sammenlignet med virkningerne af opmærksomhedskontrol Let's Flex-programmet (strækker sig til træning) hos deltagere i alderen 50 til 89 år, der lever med HIV og som har to eller flere risikofaktorer for hjertekarsygdomme. Deltagerne i begge interventioner vil blive bedt om at deltage i en-til-en-interviews/vurderinger, målinger af fysisk funktionsevne og nogle sessioner med andre, som også er tilmeldt undersøgelsen. Deltagerne vil deltage i et hjemmetræningsprogram i 12 uger, hvor studieholdet hjælper med at identificere maksimal varighed og intensitet efterfulgt af en vedligeholdelsesperiode i uge 13-58.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Ponce De Leon Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV diagnose
  • engelsktalende
  • Bo selvstændigt inden for en radius på 30-45 mil fra Atlanta, Georgia
  • Ikke involveret i noget struktureret træningsprogram eller træner 3 eller flere gange om ugen i minimum 30 minutter
  • Ikke involveret i noget vægttabsprogram
  • Ikke indlagt inden for de sidste 60 dage
  • Klinisk stabil og i antiretroviral behandling (ART) 6 måneder før indskrivning
  • Hvis du tager statiner, stabil på medicin i 3 måneder
  • Score 3 eller mindre på den verbale hukommelsesdeltest af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Mindre end 0,5 standardafvigelser (SD) under gennemsnittet for Oral Trail Making Test B
  • Kunne give informeret samtykke og bestå en samtykkeposttest

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke stillesiddende (defineret som at deltage i > 30 minutters moderat anstrengende træning 3 gange eller mere om ugen)
  • Medicinsk eller fysisk tilstand, der ville udelukke deltagelse i træningskomponenten af ​​undersøgelsen (f.eks. svær gigt eller mobilitetsproblemer, amputationer af underekstremiteter, udskiftning af led, balanceforstyrrelser, svimmelhed, dyspnø ved anstrengelse (DOE) med moderat anstrengelse, vanskeligheder gang en blok, nylige fald, tydelig skade på underekstremiteterne, ukontrolleret hypertension eller diabetes, nyresvigt, blindhed eller en historie med angina med aktivitet)
  • Iskæmiske ændringer eller uhensigtsmæssige ændringer i BP ved baseline træning (modificeret Balke eller Bruce) løbebåndstest
  • På orale kortikosteroider (nasale, optiske og inhalatorkortikosteroider tilladt uden begrænsninger), oplever akut betændelse på tidspunktet for baseline eller opfølgende test (dette vil resultere i omlægning af test, hvis ingen andre eksklusionskriterier gælder efter 2 uger)
  • Tilstedeværelse af aktuel opportunistisk infektion
  • Enhver terminal sygdom
  • Regelmæssig brug af anti-inflammatoriske lægemidler såsom ikke-steroide antiinflammatoriske midler undtagen lavdosis aspirin
  • Om antipsykotika
  • På tricykliske antidepressiva
  • På antidepressiva svarende til mere end 1 mg Clonazepam
  • På lithium
  • Kvinder, der er gravide
  • Alvorlige indlæringsvanskeligheder, intellektuelle handicap, skizofreni, bipolære, psykotiske lidelser for at minimere forstyrrende effekter på neurokognitive data
  • Forstyrrende neuromedicinske tilstande (f.eks. opportunistiske infektioner i det aktive centralnervesystem (CNS), anfaldssygdomme, hovedskade med bevidsthedstab på mere end 30 minutter, intrakranielle neoplasmer, slagtilfælde med neurologiske eller neuropsykiatriske følgesygdomme og ikke-hiv-associerede demenssygdomme)
  • Opfyld kriterierne for enhver stofbrugslidelse eller svær depression inden for 6 måneder efter evalueringen
  • Kreatinin > 2,5 inden for de seneste 6 måneder
  • Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) score > 4
  • Gennemført 8 års skole eller mindre
  • Kunne ikke bestå testen efter samtykke efter tre forsøg
  • To eller flere positive lægemiddelscreeningstest
  • Alkoholalkotestresultat > 0,03

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lad os flytte programmet
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at gå fem gange om ugen i tolv uger i minimum 30 minutter i deres hjem, mens de bærer en pulsmåler og en skridttæller. Deltagerne går derefter ind i en vedligeholdelsesøvelsesperiode på 65 uger.
Adfærdsmæssigt: Lad os flytte programmet
Deltagerne vil blive bedt om at gå fem gange om ugen i tolv uger i minimum 30 minutter, mens de bærer en pulsmåler og en skridttæller. Deltagerne vil også modtage ugentlige telefonopkald fra et medlem af forskerteamet for at overvåge gangfremskridt og for at ændre gangvarighed eller intensitetsniveau baseret på deres fremskridt. Efter den tolv ugers periode vil deltagerne gå ind i en vedligeholdelsestræningsfase i uge 13-17 i. som de vil blive bedt om at opretholde deres træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Motiverende gruppesamtaler
Deltagerne vil deltage i fire separate gruppeinterventionssessioner i 2,5 timer i fire på hinanden følgende uger i begyndelsen af ​​programmet. Grupperne vil bestå af 6-8 medlemmer og vil fokusere på begrundelsen for aerob træning, barrierer for træning, at finde tid til træning, hvordan man sætter kort- og langsigtede træningsmål og brug af selvmonitorering for at forbedre træningsengagementet.
Aktiv komparator: Lad os Flex-programmet
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at strække sig fem gange om ugen i tolv uger i mindst tredive minutter i deres hjem. Deltagerne går derefter ind i en vedligeholdelsesøvelsesperiode på 65 uger.
Adfærdsmæssigt: Motiverende gruppesamtaler
Deltagerne vil deltage i fire separate gruppeinterventionssessioner i 2,5 timer i fire på hinanden følgende uger i begyndelsen af ​​programmet. Grupperne vil bestå af 6-8 medlemmer og vil fokusere på begrundelsen for aerob træning, barrierer for træning, at finde tid til træning, hvordan man sætter kort- og langsigtede træningsmål og brug af selvmonitorering for at forbedre træningsengagementet.
Adfærdsmæssigt: Lad os Flex-programmet
Deltagerne vil blive bedt om at strække sig fem gange om ugen i tolv uger i minimum 30 minutter. Deltagerne vil også modtage ugentlige telefonopkald fra et medlem af forskerteamet for at overvåge fremskridt og for at ændre varighed eller intensitetsniveau baseret på deres fremskridt. Efter den tolv ugers periode vil deltagerne gå ind i en vedligeholdelsesøvelsesfase i uge 13-17, hvor de vil blive bedt om at opretholde deres træningsregime.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop Color og Word Test Score
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Stroop Color and Word Test er en præstationsbaseret test af eksekutiv funktion og hæmmende respons. Deltageren præsenteres for en side med ordene "rød, blå og grøn" trykt 100 gange i (20 ord i 5 kolonner). Hvert ord er trykt med en anden blækfarve end målordet (f.eks. er ordet "rød" trykt med blåt blæk). Deltagerne læser farven på blækket, som ordet er trykt i, så hurtigt som muligt inden for en tidsfrist. Det korrekte antal inden for tidsfristen er scoren. Rå score (ujusteret for alder og uddannelse) varierer fra 0-100.
Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Trail Making Test Score
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)

Trail Making Test er en præstationsbaseret test af visuel opmærksomhed og opgaveskift. Den består af to dele, hvori forsøgspersonen instrueres i at forbinde cirkler som muligt og samtidig bevare nøjagtigheden. Spor En undertest kræver forbindelsen i rækkefølge af 25 cirkler mærket med tal. Spor B kræver forbindelse i rækkefølge af 25 cirkler mærket med skiftende tal og bogstaver (1-A-2-B-3-C). Resultatet på testen er den tid i sekunder, det tager at gennemføre.

Højere score (dvs. tid) indikerer dårligere præstationer.
Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Flydende bogstaver vurderet ved ændring i FAS-testresultat
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
FAS-testen kræver, at der angives højt så mange ord, der begynder med det tildelte bogstav (F, A og S) som muligt inden for 60 sekunder. Resultater repræsenterer det samlede antal ord angivet for F, A & S kombineret.
Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Kategori flydende testresultat
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Kategorien flydende test kræver, at deltagerne oplyser navnene på så mange dyr som muligt inden for 60 sekunder. Resultaterne er det samlede antal navngivne dyr.
Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) - Revideret score
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
HVLT-Revised er en listeindlæringsopgave, der kræver, at respondenten husker så mange ord som muligt fra en liste på 12 ord, som eksaminatoren har givet mundtligt. Der er en læringsprøve, en forsinket genkaldelsesprøve og en genkendelsesprøve. Resultaterne viser HVLT Total recall (samlet antal, hvis ord genkaldes over 3 forsøg) og HVLT Delayed recall (samlet antal ord genkaldt efter 25 minutters forsinkelse).
Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Kort visuel hukommelsestest - Revideret (BVMT-R) score
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
The Brief Visual Memory Test er en præstationsbaseret test, der kræver, at deltagerne gengiver simple visuelle billeder fra hukommelsen (billederne vises i 10 sekunder og fjernes derefter). BVMT-R indeholder en læringsprøve, en genkaldelsesprøve, en genkendelsesprøve og en kopiprøve. Hver genkaldte figur får 0,1 eller 2 point baseret på nøjagtighed og genkaldelse af placering. Resultater viser BVMT Total recall (samlet antal, hvis tal genkaldes over 3 forsøg: interval 0 - 36) og BVMT forsinket genkald (samlet antal tal tilbagekaldt efter 25 minutters forsinkelse. Scoreområde 0-12). Højere score korrelerer med bedre resultat.
Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Rillet Pegboard Testresultat
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Rillet Pegboard Test kræver, at rillede pløkker placeres i et hul i samme form så hurtigt som muligt, én gang med den dominerende hånd og én gang med den ikke-dominerende hånd.
Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Testresultat med fingertryk
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Fingerbanktesten en finmotorhastighed kræver, at man banker på et håndtag med pegefingeren så hurtigt som muligt. Forsøg med den dominerende og ikke-dominante hånd er afsluttet.
Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Kodningstestresultat
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Kodningstesten kræver, at man skriver det tilsvarende symbol, der er knyttet til et bogstav fra en medfølgende nøgle. Så mange svar som muligt udfyldes inden for fristen på 120 sekunder. De præsenterede resultater er det samlede antal korrekte svar (mulig scoreområde 0-135).
Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Digit Span Test Score
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Cifferspan-testen er en præstationsbaseret test, der kræver gentagelse af et stigende antal cifre, som gives mundtligt af eksaminator. Prøven omfatter forsøg med gentagne cifre i samme rækkefølge, som eksaminator præsenterer, i omvendt rækkefølge af den, eksaminator præsenterer, og i stigende rækkefølge. Score varierer fra 0 til 48. Højere score korrelerer med bedre resultat.
Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Symbol Span Test Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Deltesten vurderer visuel arbejdshukommelse ved hjælp af nye visuelle stimuli. En række abstrakte symboler på en side vises kort. Derefter skal symbolerne vælges fra en række symboler i samme rækkefølge, som de blev præsenteret på den foregående side. Denne præstationsbaserede test måler lagring og manipulation af visuelle detaljer i arbejdshukommelsen. Score spænder fra 0-36. Højere score korrelerer med bedre resultat.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Testresultat
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-testen er en selvrapporteringsmåling, der vurderer mængden af ​​assistance, hvis nogen, der kræves for at udføre daglige opgaver, der er nødvendige for at leve selvstændigt. En sammenfattende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig) for kvinder og 0 til 5 for mænd for at undgå potentiel kønsbias). Højere score indikerer dårligere præstationer i dagligdags aktiviteter med instrumentelle aktiviteter.
Baseline, T1 (13-15 uger efter baseline), T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
NIH Værktøjskasse
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 58 uger)
Computeriserede kognitive test udviklet og distribueret af NIH. Tests inkluderer mønstersammenligningsbehandlingshastighedstest, billedordforrådstest, læsegenkendelsestest, dimensionsændringskortsorteringstest, flankerhæmmende kontrol og opmærksomhedstest, billedsekvenshukommelsestest, listesorteringsarbejdshukommelsestest og oral symbolciffertest
Baseline, efter intervention (op til 58 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Baseline, T2 (28-30 uger efter baseline)
Flow-medieret dilatation (FMD) er et mål for endotelfunktion; målet for % FMD efter 60 sekunder afspejler arteriel afslapningstid efter manchettendeflation.
Baseline, T2 (28-30 uger efter baseline)
Opløselig Cluster of Differentiation 14 (sCD14) Niveau
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger), T2 (28-30 uger), T3 (56-58 uger)
Soluble Cluster of Differentiation 14 (sCD14) er en markør for monocytaktivering, er forbundet med neurokognitiv svækkelse og HIV-associerede neurokognitive lidelser (HANDs) og højere dødelighed hos personer, der lever med HIV.
Baseline, T1 (13-15 uger), T2 (28-30 uger), T3 (56-58 uger)
Interleukin 6 (IL-6) niveau
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger), T2 (28-30 uger), T3 (56-58 uger)
IL-6 er et pro-inflammatorisk cytokin, der er kendt for at bidrage til patogenesen af ​​risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD) og kognitiv svækkelse (CI) gennem inflammation og fremme af endothelial vaskulær dysfunktion. IL-6 måles ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres som i picogram pr. deciliter (pg/dL). Højere koncentrationer af IL-6 øger risikoen for medfødt hjertefejl.
Baseline, T1 (13-15 uger), T2 (28-30 uger), T3 (56-58 uger)
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) niveau
Tidsramme: Baseline, T1 (13-15 uger), T2 (28-30 uger), T3 (56-58 uger)
TNFR1 membranbundne receptorer, der har vist sig at binde TNF alfa. Aktivering af TNFR1 medierer de proinflammatoriske egenskaber af TNF alfa.
Baseline, T1 (13-15 uger), T2 (28-30 uger), T3 (56-58 uger)
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) niveau
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 58 uger)
BDNF er et protein, der forekommer naturligt i hippocampus, cortex og basale forhjerne-områder, der er afgørende for indlæring, hukommelse og højere tænkning; en stigning i BDNF i dyremodeller og mennesker menes at øge neurogenesen. BDNF er rapporteret som i picogram pr. milliliter (pg/ml).
Baseline, efter intervention (op til 58 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsramme: Baseline, T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et 19-element mål for kvaliteten og søvnmønstrene blandt voksne. Scoring er baseret på en Likert-skala fra 0 til 3. Den globale score er 21; den samlede mulige score går fra 0 til 21. Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
Baseline, T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score
Tidsramme: Baseline, T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
BDI-II er en 21 spørgsmåls multiple-choice selvrapportering, et af de mest udbredte instrumenter til måling af sværhedsgraden af ​​depression. Hvert svar bedømmes på en skala fra 0 til 3. Scoringer spænder fra 0-63. Fortolkning: 0 til 9 indikerer ingen eller minimal depression; score fra 10 til 18 indikerer mild til moderat depression; score fra 19 til 29 indikerer moderat til svær depression; og score fra 30 til 63 indikerer alvorlig depression.
Baseline, T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Træningsregime som vurderet af Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Det 41-elementer Community Healthy Activities Model Program for Seniorer evaluerer den ugentlige varighed af forskellige typer fysisk aktivitet blandt ældre voksne, herunder lette, moderate og kraftige intensitetsniveauer. Aktiviteten vurderes efter timer om ugen ved hjælp af 6 kategorier mindre end 1 time til 9 eller flere timer. Nedenstående værdier er timer, som deltagerne har angivet, at de tilbragte i moderate aktivitetsniveauer på de 3 tidspunkter i løbet af de sidste 4 uger. Retningslinjer foreslår 150 minutter (2,5 timer) om ugen i moderat intensitet fysisk aktivitet, under dette tal betragtes det som stillesiddende. Vi måler ændringer fra baseline i tid brugt på moderat intensitetstræning.
Baseline, T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
V02 Max Rate
Tidsramme: Baseline
V02 max er det maksimale iltforbrug målt under trinvis træning ved brug af Balke løbebåndstesten. Dette er et undersøgende resultat.
Baseline
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)
Mål for funktionel kapacitet eller submaksimal træning. Resultaterne afspejler afstanden gået i fod i 6 minutters varighed. Dette er et undersøgende resultat.
Baseline, T2 (28-30 uger efter baseline), T3 (56-58 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Drenna Waldrop-Valverde, PhD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Rebecca Gary, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (Anslået)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00080302
  • 1R01NR014973-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner