Guarire i cuori e guarire le menti negli anziani che vivono con l'HIV (FitBrain)
20 giugno 2023 aggiornato da: Drenna Waldrop-Valverde, Emory University
Lo scopo di questo studio è vedere se l'esercizio fisico è utile per migliorare la memoria, le capacità di concentrazione, la funzione fisica e la qualità della vita per gli adulti di età compresa tra 50 e 89 anni che vivono con l'HIV e che hanno due o più fattori di rischio di malattie cardiovascolari.
Lo studio testerà due tipi di esercizi di intervento: un gruppo camminerà per l'esercizio e il secondo gruppo si allungherà per l'esercizio.
Ai membri di entrambi gli interventi verrà chiesto di partecipare a interviste/valutazioni individuali, misure del funzionamento fisico e alcune sessioni con altri che sono anch'essi iscritti allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato a due bracci per testare gli effetti longitudinali del programma Let's Move (camminare per fare esercizio) rispetto agli effetti del programma Let's Flex per il controllo dell'attenzione (stretching per fare esercizio) in partecipanti di età compresa tra 50 e 89 anni che vivono con l'HIV e che hanno due o più fattori di rischio di malattie cardiovascolari.
Ai partecipanti a entrambi gli interventi verrà chiesto di partecipare a interviste/valutazioni individuali, misure del funzionamento fisico e alcune sessioni con altri che sono anche iscritti allo studio.
I partecipanti parteciperanno a un programma di esercizi a casa per dodici settimane in cui il team di studio aiuterà a identificare la durata e l'intensità massime seguite da un periodo di mantenimento per le settimane 13-58.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Ponce De Leon Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi dell'HIV
- parlando inglese
- Vivi in modo indipendente entro un raggio di 30-45 miglia da Atlanta, in Georgia
- Non coinvolto in alcun programma di esercizi strutturato o esercizio 3 o più volte a settimana per un minimo di 30 minuti
- Non coinvolto in alcun programma di perdita di peso
- Non ricoverato negli ultimi 60 giorni
- Clinicamente stabile e in terapia antiretrovirale (ART) 6 mesi prima dell'arruolamento
- Se si assumono statine, assumere farmaci stabili per 3 mesi
- Punteggio 3 o meno nel sottotest di memoria verbale del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Meno di 0,5 deviazioni standard (SD) al di sotto della media nell'Oral Trail Making Test B
- In grado di fornire il consenso informato e superare un post-test di consenso
Criteri di esclusione:
- Non sedentario (definito come impegnarsi in > 30 minuti di esercizio moderatamente faticoso 3 volte o più a settimana)
- Condizione medica o fisica che precluderebbe la partecipazione alla componente di esercizio dello studio (ad esempio, grave artrite o problemi di mobilità, amputazioni degli arti inferiori, sostituzione(i) articolare, disturbi dell'equilibrio, vertigini, dispnea da sforzo (DOE) con sforzo moderato, difficoltà camminare per un isolato, cadute recenti, lesioni evidenti agli arti inferiori, ipertensione o diabete non controllati, insufficienza renale, cecità o una storia di angina con attività)
- Cambiamenti ischemici o cambiamenti inappropriati della pressione arteriosa durante il test al tapis roulant da sforzo di base (Balke o Bruce modificato).
- Su corticosteroidi orali (corticosteroidi nasali, ottici e per inalazione consentiti senza restrizioni), che presentano infiammazione acuta al momento del test di base o di follow-up (questo comporterà una riprogrammazione del test se non si applicano altri criteri di esclusione dopo 2 settimane)
- Presenza di infezione opportunistica in corso
- Qualsiasi malattia terminale
- Uso regolare di farmaci antinfiammatori come agenti antinfiammatori non steroidei esclusa l'aspirina a basso dosaggio
- Sugli antipsicotici
- Su antidepressivi triciclici
- Su antidepressivi pari all'equivalente di più di 1 mg di Clonazepam
- Al litio
- Donne in gravidanza
- Gravi disturbi dell'apprendimento, disabilità intellettive, schizofrenia, disturbi bipolari e psicotici per ridurre al minimo gli effetti di confusione sui dati neurocognitivi
- Condizioni neuro-mediche confondenti (per es., infezioni opportunistiche attive del sistema nervoso centrale (SNC), disturbi convulsivi, trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 30 minuti, neoplasie intracraniche, ictus con sequele neurologiche o neuropsichiatriche e demenze non associate all'HIV)
- Soddisfare i criteri per qualsiasi disturbo da uso di sostanze o depressione maggiore entro 6 mesi dalla valutazione
- Creatinina > 2,5 negli ultimi 6 mesi
- Punteggio del questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2) > 4
- Completato 8 anni o meno di scuola
- Impossibile superare il test post-consenso dopo tre tentativi
- Due o più test di screening antidroga positivi
- Risultato test alcol etilometro > 0,03
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Muoviamo il programma
Ai partecipanti a questo gruppo verrà chiesto di camminare cinque volte alla settimana per dodici settimane per un minimo di 30 minuti nella loro casa indossando un cardiofrequenzimetro e un contapassi.
I partecipanti entreranno quindi in un periodo di esercizio di mantenimento per 65 settimane.
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Ai partecipanti verrà chiesto di camminare cinque volte a settimana per dodici settimane per un minimo di 30 minuti indossando un cardiofrequenzimetro e un contapassi.
I partecipanti riceveranno anche telefonate settimanali da un membro del gruppo di ricerca per monitorare i progressi della deambulazione e modificare la durata o il livello di intensità della deambulazione in base ai loro progressi. Dopo il periodo di dodici settimane, i partecipanti entreranno in una fase di esercizio di mantenimento per le settimane 13-17 in cui verrà chiesto loro di mantenere il loro regime di esercizio.
I partecipanti parteciperanno a quattro sessioni di intervento di gruppo separate per 2,5 ore per quattro settimane consecutive all'inizio del programma.
I gruppi saranno composti da 6-8 membri e si concentreranno sulla logica dell'esercizio aerobico, sugli ostacoli all'esercizio, sulla ricerca del tempo per l'esercizio, su come stabilire obiettivi di esercizio a breve e lungo termine e sull'uso dell'auto-monitoraggio per migliorare l'impegno nell'esercizio.
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Comparatore attivo: Flettiamo il programma
Ai partecipanti di questo gruppo verrà chiesto di fare stretching cinque volte a settimana per dodici settimane per un minimo di trenta minuti a casa loro.
I partecipanti entreranno quindi in un periodo di esercizio di mantenimento per 65 settimane.
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I partecipanti parteciperanno a quattro sessioni di intervento di gruppo separate per 2,5 ore per quattro settimane consecutive all'inizio del programma.
I gruppi saranno composti da 6-8 membri e si concentreranno sulla logica dell'esercizio aerobico, sugli ostacoli all'esercizio, sulla ricerca del tempo per l'esercizio, su come stabilire obiettivi di esercizio a breve e lungo termine e sull'uso dell'auto-monitoraggio per migliorare l'impegno nell'esercizio.
Ai partecipanti verrà chiesto di allungare cinque volte a settimana per dodici settimane per un minimo di 30 minuti.
I partecipanti riceveranno anche telefonate settimanali da un membro del gruppo di ricerca per monitorare i progressi e modificare la durata o il livello di intensità in base ai loro progressi. Dopo il periodo di dodici settimane, i partecipanti entreranno in una fase di esercizio di mantenimento per le settimane 13-17 in cui verrà chiesto di mantenere il loro regime di esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stroop Color e Word Test Score
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Lo Stroop Color and Word Test è un test basato sulle prestazioni della funzione esecutiva e della risposta inibitoria.
Al partecipante viene presentata una pagina con le parole "rosso, blu e verde" stampate 100 volte (20 parole in 5 colonne).
Ogni parola è stampata con un colore di inchiostro diverso rispetto alla parola target (ad esempio, la parola "rosso" è stampata con inchiostro blu).
I partecipanti leggono il colore dell'inchiostro in cui è stampata la parola il più velocemente possibile entro un limite di tempo.
Il numero corretto entro il limite di tempo è il punteggio.
I punteggi grezzi (non aggiustati per età e istruzione) vanno da 0 a 100.
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Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Punteggio del test di creazione di percorsi
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Il Trail Making Test è un test basato sulle prestazioni di attenzione visiva e cambio di attività. Consiste di due parti in cui al soggetto viene chiesto di collegare i cerchi il più possibile mantenendo la precisione. Tracce Un subtest richiede il collegamento in sequenza di 25 cerchi etichettati da numeri. Il sentiero B richiede il collegamento in sequenza di 25 cerchi contrassegnati da numeri e lettere alternati (1-A-2-B-3-C). Il punteggio del test è il tempo in secondi necessario per il completamento. Punteggi più alti (ad esempio, tempo) indicano prestazioni inferiori. |
Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Fluenza della lettera valutata dal cambiamento nel punteggio del test FAS
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Il test FAS richiede di dichiarare ad alta voce il maggior numero possibile di parole che iniziano con la lettera assegnata (F, A e S) entro 60 secondi.
I risultati rappresentano il numero totale di parole dichiarate per F, A e S combinate.
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Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Categoria Punteggio del test di fluidità
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Il test di fluidità della categoria richiede ai partecipanti di dichiarare a carico i nomi di quanti più animali possibile entro 60 secondi.
I risultati sono il numero totale di animali nominati.
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Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) - Punteggio rivisto
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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L'HVLT-Revised è un compito di apprendimento dell'elenco che richiede al rispondente di ricordare quante più parole possibile da un elenco di 12 parole fornite oralmente dall'esaminatore.
C'è una prova di apprendimento, una prova di richiamo ritardato e una prova di riconoscimento.
I risultati mostrano HVLT Richiamo totale (numero totale se parole richiamate in 3 prove) e HVLT Richiamo ritardato (numero totale di parole richiamate dopo 25 minuti di ritardo).
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Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Breve test della memoria visiva - Punteggio rivisto (BVMT-R).
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Il Brief Visual Memory Test è un test basato sulle prestazioni che richiede ai partecipanti di riprodurre semplici immagini visive dalla memoria (le immagini vengono visualizzate per 10 secondi e poi rimosse dalla vista).
Il BVMT-R contiene una prova di apprendimento, una prova di richiamo, una prova di riconoscimento e una prova di copia.
A ogni figura richiamata vengono assegnati 0, 1 o 2 punti in base alla precisione e al richiamo della posizione.
I risultati mostrano il richiamo totale BVMT (numero totale se le cifre richiamate su 3 prove: intervallo 0 - 36) e il richiamo ritardato BVMT (numero totale di cifre richiamate dopo 25 minuti di ritardo.
Intervallo di punteggio 0-12).
Un punteggio più alto è correlato a un risultato migliore.
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Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Punteggio del test Pegboard scanalato
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Il Grooved Pegboard Test richiede il posizionamento di pioli scanalati in un foro della stessa forma il più rapidamente possibile, una volta con la mano dominante e una volta con la mano non dominante.
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Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Punteggio del test di tocco delle dita
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Il test del tocco delle dita richiede una velocità del motore fine che tocca una leva con il dito indice il più rapidamente possibile.
Le prove con la mano dominante e non dominante sono completate.
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Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Punteggio del test di codifica
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Il test di codifica richiede la scrittura del simbolo corrispondente associato a una lettera da una chiave fornita.
Tutte le risposte possibili vengono completate nel limite di tempo di 120 secondi.
I risultati presentati sono il numero totale di risposte corrette (possibile intervallo di punteggio 0-135).
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Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Punteggio del test di ampiezza delle cifre
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Il digit span test è un test basato sulle prestazioni che richiede la ripetizione di un intervallo crescente di cifre fornite verbalmente dall'esaminatore.
Il test include prove di cifre ripetute nello stesso ordine presentato dall'esaminatore, nell'ordine inverso rispetto a quello presentato dall'esaminatore e in sequenza crescente.
I punteggi vanno da 0 a 48.
Un punteggio più alto è correlato a un risultato migliore.
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Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Simbolo Span Test Punteggio
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Il subtest valuta la memoria di lavoro visiva utilizzando nuovi stimoli visivi.
Viene mostrata brevemente una serie di simboli astratti su una pagina.
Quindi i simboli devono essere selezionati da una matrice di simboli nello stesso ordine in cui sono stati presentati nella pagina precedente.
Questo test basato sulle prestazioni misura l'archiviazione e la manipolazione dei dettagli visivi nella memoria di lavoro.
Intervallo di punteggio da 0 a 36.
Un punteggio più alto è correlato a un risultato migliore.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
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Punteggio del test delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Il test delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) è una misura di autovalutazione che valuta la quantità di assistenza, se presente, necessaria per svolgere le attività quotidiane necessarie per vivere in modo indipendente.
Un punteggio riassuntivo va da 0 (bassa funzionalità, dipendente) a 8 (alta funzionalità, indipendente) per le donne e da 0 a 5 per gli uomini per evitare potenziali pregiudizi di genere).
Punteggi più alti indicano prestazioni peggiori nelle attività strumentali della vita quotidiana.
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Basale, T1 (13-15 settimane dopo il basale), T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 58 settimane)
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Test cognitivi computerizzati sviluppati e distribuiti dal NIH.
I test includono il test della velocità di elaborazione del confronto dei modelli, il test del vocabolario delle immagini, il test del riconoscimento della lettura, il test dell'ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale, il controllo inibitorio del fianco e il test dell'attenzione, il test della memoria della sequenza delle immagini, il test della memoria di lavoro con ordinamento degli elenchi e il test delle cifre dei simboli orali
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Basale, post intervento (fino a 58 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: Basale, T2 (28-30 settimane dopo il basale)
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La dilatazione flusso-mediata (FMD) è una misura della funzione endoteliale; la misura della % FMD a 60 secondi riflette il tempo di rilassamento arterioso dopo lo sgonfiamento del bracciale.
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Basale, T2 (28-30 settimane dopo il basale)
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Cluster solubile di differenziazione 14 (sCD14) Livello
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane), T2 (28-30 settimane), T3 (56-58 settimane)
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Soluble Cluster of Differentiation 14 (sCD14) è un marker di attivazione dei monociti, è associato a compromissione neurocognitiva e disturbi neurocognitivi associati all'HIV (MANI) e maggiore mortalità nelle persone che vivono con l'HIV.
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Basale, T1 (13-15 settimane), T2 (28-30 settimane), T3 (56-58 settimane)
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Livello di interleuchina 6 (IL-6).
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane), T2 (28-30 settimane), T3 (56-58 settimane)
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IL-6 è una citochina pro-infiammatoria nota per contribuire alla patogenesi del rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e deterioramento cognitivo (CI) attraverso l'infiammazione e la promozione della disfunzione vascolare endoteliale.
L'IL-6 è misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e riportato come in picogrammi per decilitro (pg/dL).
Concentrazioni più elevate di IL-6 aumentano il rischio di difetti cardiaci congeniti.
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Basale, T1 (13-15 settimane), T2 (28-30 settimane), T3 (56-58 settimane)
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Livello del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa).
Lasso di tempo: Basale, T1 (13-15 settimane), T2 (28-30 settimane), T3 (56-58 settimane)
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Recettori legati alla membrana TNFR1 che hanno dimostrato di legare il TNF alfa.
L'attivazione di TNFR1 media le proprietà proinfiammatorie del TNF alfa.
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Basale, T1 (13-15 settimane), T2 (28-30 settimane), T3 (56-58 settimane)
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Livello di fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 58 settimane)
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Il BDNF è una proteina che si trova naturalmente nell'ippocampo, nella corteccia e nelle aree basali del cervello anteriore, vitali per l'apprendimento, la memoria e il pensiero superiore; si ritiene che un aumento del BDNF nei modelli animali e nell'uomo migliori la neurogenesi.
Il BDNF è riportato come in picogrammo per millilitro (pg/mL).
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Basale, post intervento (fino a 58 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
Lasso di tempo: Basale, T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è una misura di 19 elementi della qualità e dei modelli di sonno tra gli adulti.
Il punteggio si basa su una scala Likert da 0 a 3.
Il punteggio globale è 21; il punteggio totale possibile va da 0 a 21.
Più alto è il punteggio peggiore è la qualità del sonno.
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Basale, T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Punteggio Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
Lasso di tempo: Basale, T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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BDI-II è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla, uno degli strumenti più utilizzati per misurare la gravità della depressione.
Ogni risposta viene valutata su un valore di scala da 0 a 3. I punteggi vanno da 0 a 63.
Interpretazione: da 0 a 9 indicano depressione assente o minima; i punteggi da 10 a 18 indicano una depressione da lieve a moderata; punteggi da 19 a 29 indicano depressione da moderata a grave; e punteggi da 30 a 63 indicano una grave depressione.
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Basale, T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Regime di esercizio come valutato dal questionario del programma modello di attività sane della comunità per gli anziani (CHAMPS).
Lasso di tempo: Basale, T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Il programma modello di attività sane della comunità per anziani in 41 voci valuta la durata settimanale di vari tipi di attività fisica tra gli anziani, compresi i livelli di intensità leggera, moderata e vigorosa.
L'attività è valutata in base alle ore settimanali utilizzando 6 categorie da meno di 1 ora a 9 o più ore.
I valori presentati di seguito sono le ore che i partecipanti hanno indicato di aver trascorso con livelli di attività di intensità moderata nei 3 punti temporali nelle ultime 4 settimane.
Le linee guida suggeriscono 150 minuti (2,5 ore) a settimana di attività fisica di intensità moderata, al di sotto di questo numero si considera sedentarietà.
Misuriamo il cambiamento rispetto al basale nel tempo trascorso in esercizi di intensità moderata.
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Basale, T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Tasso massimo V02
Lasso di tempo: Linea di base
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V02 max è il tasso massimo di consumo di ossigeno misurato durante l'esercizio incrementale utilizzando il test del tapis roulant di Balke.
Questo è un risultato esplorativo.
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Linea di base
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Basale, T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Misura della capacità funzionale o dell'esercizio submassimale.
I punteggi riflettono la distanza percorsa in piedi per una durata di 6 minuti.
Questo è un risultato esplorativo.
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Basale, T2 (28-30 settimane dopo il basale), T3 (56-58 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Drenna Waldrop-Valverde, PhD, Emory University
- Investigatore principale: Rebecca Gary, PhD, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2016
Primo Inserito (Stimato)
17 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00080302
- 1R01NR014973-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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