Et forsøg med neoadjuverende Everolimus Plus Letrozol versus FEC hos kvinder med ER-positiv, HER2-negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

• Patienterne underskrev det skriftlige informerede samtykke
• Patienterne præsenterer med ikke-metastatisk unilateral invasiv ER-positiv, HER2-negativ brystkræft med en primær brysttumor > 2 cm ved billeddannelse eller en aksillær lymfeknude > 2 cm ved billeddannelse.
• Postmenopausale kvinder med alder under 70 år.
• Patienterne har ingen historie med hormonbehandling, kemoterapi, brystkræftkirurgi og strålebehandling.
• Patienterne har normale hjertefunktioner ved ekkokardiografi.
• Patienternes ECOG-score er ≤2.
• Patienterne kan sluge piller.

• Resultaterne af patienternes blodprøver er som følger:

  • Hb≥90g/L;
  • WBC≥4E+9/L;
  • Plt≥100E+9/L;
  • Neutrofiler > 1,5E+9/L;
  • ALT og AST ≤ tredobbelt af normal øvre grænse;
  • TBIL ≤ 1,5 gange normal øvre grænse;
  • Kreatinin ≤ 1,5 gange normal øvre grænse.

Ekskluderingskriterier:

• Patienterne har andre kræftformer på samme tid eller har en historie med andre kræftformer undtagen kontrolleret hudbasalcellecarcinom eller hudpladecellecarcinom eller carcinom in situ i livmoderhalsen;
• Patienterne har aktive infektioner, der ikke var egnede til kemoterapi;
• Patienterne har alvorlige ikke-kræftsygdomme.
• Patienterne har bilateral brystkræft eller multifokal brystkræft eller inflammatorisk brystkræft.
• Patienterne har en historie med tidligere behandling med mTOR-hæmmere.
• Patienterne gennemgår løbende administration af kræftbehandlinger eller deltager i andre kliniske forsøg.
• Patienterne er i nogle særlige forhold, som de ikke kan forstå det skriftlige informerede samtykke, såsom demente eller høgagtige.
• Patienterne har allergisk historie eller kontraindikation af nogen af ​​de interventionelle lægemidler.