Una prova di Everolimus neoadiuvante più letrozolo rispetto a FEC in donne con carcinoma mammario ER-positivo, HER2-negativo

Criterio di inclusione:

• I pazienti hanno firmato il consenso informato scritto
• Le pazienti presentano carcinoma mammario unilaterale invasivo non metastatico ER-positivo, HER2-negativo con un tumore mammario primario > 2 cm all'imaging o un linfonodo ascellare > 2 cm all'imaging.
• Donne in postmenopausa con età inferiore a 70 anni.
• I pazienti non hanno precedenti di terapia ormonale, chemioterapia, chirurgia del cancro al seno e radioterapia.
• I pazienti hanno normali funzioni cardiache dall'ecocardiografia.
• I punteggi ECOG dei pazienti sono ≤2.
• I pazienti possono ingoiare pillole.

• I risultati degli esami del sangue dei pazienti sono i seguenti:

  • Hb≥90g/L;
  • WBC≥4E+9/L;
  • Plt≥100E+9/L;
  • Neutrofili≥1,5E+9/L;
  • ALT e AST ≤ triplo del limite superiore normale;
  • TBIL ≤ 1,5 volte il limite superiore normale;
  • Creatinina ≤ 1,5 volte il limite superiore normale.

Criteri di esclusione:

• I pazienti hanno contemporaneamente altri tumori o hanno una storia di altri tumori ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle controllato o del carcinoma a cellule squamose della pelle o del carcinoma in situ della cervice uterina;
• I pazienti hanno infezioni attive che non erano adatte alla chemioterapia;
• I pazienti hanno gravi malattie non cancerose.
• I pazienti hanno tumori al seno bilaterali o tumori al seno multifocali o tumori al seno infiammatori.
• I pazienti hanno una storia di precedente trattamento con inibitori di mTOR.
• I pazienti sono sottoposti all'attuale somministrazione di terapie antitumorali o stanno partecipando ad altri studi clinici.
• I pazienti si trovano in alcune condizioni particolari che non riescono a comprendere il consenso informato scritto, ad esempio sono dementi o aggressivi.
• I pazienti hanno una storia allergica o controindicazione di uno qualsiasi dei farmaci interventistici.