Badanie neoadiuwantowego ewerolimusu plus letrozolu w porównaniu z FEC u kobiet z rakiem piersi z dodatnim i HER2 ujemnym rakiem piersi

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci podpisali pisemną świadomą zgodę
• Pacjenci zgłaszają się z jednostronnym inwazyjnym rakiem piersi bez przerzutów, ER-dodatnim, HER2-ujemnym, z pierwotnym guzem piersi > 2 cm w badaniu obrazowym lub pachowym węzłem chłonnym > 2 cm w badaniu obrazowym.
• Kobiety po menopauzie w wieku poniżej 70 lat.
• Chore nie mają historii terapii hormonalnej, chemioterapii, operacji raka piersi i radioterapii.
• W badaniu echokardiograficznym pacjenci mają prawidłową czynność serca.
• Wyniki ECOG pacjentów wynoszą ≤2.
• Pacjenci mogą połykać tabletki.

• Wyniki badań krwi pacjentów są następujące:

  • Hb≥90g/L;
  • WBC≥4E+9/l;
  • Plt≥100E+9/L;
  • Neutrofile ≥1,5E+9/l;
  • ALT i AST ≤ trzykrotna górna granica normy;
  • TBIL ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy;
  • Kreatynina ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy.

Kryteria wyłączenia:

• pacjentki mają jednocześnie inne nowotwory lub inne nowotwory w wywiadzie z wyjątkiem kontrolowanego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy;
• Pacjenci mają aktywne infekcje, które nie nadawały się do chemioterapii;
• Pacjenci mają ciężkie choroby nienowotworowe.
• Pacjenci mają obustronnego raka piersi lub wieloogniskowego raka piersi lub zapalnego raka piersi.
• Pacjenci mają historię wcześniejszego leczenia inhibitorami mTOR.
• Pacjenci są w trakcie bieżącej terapii przeciwnowotworowej lub uczestniczą w innych badaniach klinicznych.
• Pacjenci znajdują się w pewnych szczególnych warunkach, w których nie mogą zrozumieć pisemnej świadomej zgody, na przykład mają demencję lub jastrzębia.
• Pacjenci mają historię alergii lub przeciwwskazania do któregokolwiek z leków interwencyjnych.