Eine Studie mit neoadjuvantem Everolimus plus Letrozol im Vergleich zu FEC bei Frauen mit ER-positivem, HER2-negativem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten unterzeichneten die schriftliche Einverständniserklärung
• Bei den Patientinnen handelt es sich um einen nicht metastasierten einseitigen invasiven ER-positiven, HER2-negativen Brustkrebs mit einem primären Brusttumor > 2 cm laut Bildgebung oder einem axillären Lymphknoten > 2 cm laut Bildgebung.
• Postmenopausale Frauen im Alter unter 70 Jahren.
• Die Patientinnen hatten keine Vorgeschichte von Hormontherapie, Chemotherapie, Brustkrebsoperationen oder Strahlentherapie.
• Die Patienten haben laut Echokardiographie normale Herzfunktionen.
• Die ECOG-Werte der Patienten liegen bei ≤2.
• Die Patienten können Tabletten schlucken.

• Die Ergebnisse der Blutuntersuchungen der Patienten sind wie folgt:

  • Hb≥90g/L;
  • WBC≥4E+9/L;
  • Plt≥100E+9/L;
  • Neutrophile ≥1,5E+9/L;
  • ALT und AST ≤ Dreifaches der normalen Obergrenze;
  • TBIL ≤ 1,5-faches der normalen Obergrenze;
  • Kreatinin ≤ 1,5-fache der normalen Obergrenze.

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten leiden gleichzeitig an anderen Krebsarten oder haben in der Vorgeschichte andere Krebsarten mit Ausnahme des kontrollierten Basalzellkarzinoms der Haut oder des Plattenepithelkarzinoms der Haut oder des Karzinoms in situ des Gebärmutterhalses;
• Die Patienten haben aktive Infektionen, die für eine Chemotherapie nicht geeignet waren;
• Die Patienten leiden an schweren, nicht krebsartigen Erkrankungen.
• Die Patientinnen haben bilateralen Brustkrebs oder multifokalen Brustkrebs oder entzündlichen Brustkrebs.
• Die Patienten hatten eine Vorgeschichte mit mTOR-Inhibitoren.
• Den Patienten werden derzeit Krebstherapien verabreicht oder sie nehmen an anderen klinischen Studien teil.
• Die Patienten befinden sich in einer besonderen Situation, in der sie die schriftliche Einwilligungserklärung nicht verstehen können, etwa weil sie dement oder kämpferisch sind.
• Die Patienten haben eine allergische Vorgeschichte oder eine Kontraindikation für eines der interventionellen Medikamente.