En utprøving av neoadjuvant Everolimus Plus Letrozol versus FEC hos kvinner med ER-positiv, HER2-negativ brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Pasientene signerte det skriftlige informerte samtykket
• Pasientene har ikke-metastatisk unilateral invasiv ER-positiv, HER2-negativ brystkreft med en primær brysttumor > 2 cm ved bildediagnostikk eller en aksillær lymfeknute > 2 cm ved bildediagnostikk.
• Postmenopausale kvinner med alder under 70 år.
• Pasientene har ingen historie med hormonbehandling, kjemoterapi, brystkreftkirurgi og strålebehandling.
• Pasientene har normale hjertefunksjoner ved ekkokardiografi.
• Pasientenes ECOG-skår er ≤2.
• Pasientene kan svelge piller.

• Resultatene av pasientens blodprøver er som følger:

  • Hb≥90g/L;
  • WBC≥4E+9/L;
  • Plt≥100E+9/L;
  • nøytrofiler >1,5E+9/L;
  • ALT og AST ≤ trippel av normal øvre grense;
  • TBIL ≤ 1,5 ganger normal øvre grense;
  • Kreatinin ≤ 1,5 ganger normal øvre grense.

Ekskluderingskriterier:

• Pasientene har andre kreftformer samtidig eller har en historie med andre kreftformer unntatt kontrollert hudbasalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom eller karsinom in situ i livmorhalsen;
• Pasientene har aktive infeksjoner som ikke var egnet for kjemoterapi;
• Pasientene har alvorlige ikke-kreftsykdommer.
• Pasientene har bilateral brystkreft eller multifokal brystkreft eller inflammatorisk brystkreft.
• Pasientene har en historie med tidligere behandling med mTOR-hemmere.
• Pasientene gjennomgår nåværende administrering av anti-kreftbehandlinger, eller deltar på andre kliniske studier.
• Pasientene er i noen spesielle tilstander som de ikke kan forstå det skriftlige informerte samtykket, for eksempel at de er demente eller haukeaktige.
• Pasientene har allergisk historie eller kontraindikasjon for noen av de intervensjonelle legemidlene.