Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientnavigation til lungekræftscreening i et bymæssigt sikkerhedsnetsystem

5. april 2023 opdateret af: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af patientnavigation til lungekræftscreening i et bymæssigt sikkerhedsnetsystem

Undersøgelsen foreslår at evaluere en patientnavigationsintervention blandt en prøve på 446 personer, der er henvist til CT-baseret lungekræftscreening i et sikkerhedsnet i byer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udbredt implementering af CT-baseret lungekræftscreening er i gang, men dens indvirkning på kræftsygelighed og -dødelighed kan kun opnås, HVIS mennesker screenes med passende intervaller, og unormale fund vurderes passende. I hvilken grad individer, især dem fra medicinsk undertjente befolkninger med højest risiko for lungekræft, vil overholde den komplekse proces med flere trin med CT-baseret lungekræftscreening, er dukket op som et nøglespørgsmål med øjeblikkelig behov for en løsning. De specifikke mål med undersøgelsen er som følger:

  • Mål 1: Sammenlign fuldførelsesrater for klinisk anbefalede trin i lungekræftscreeningsprocessen mellem patienter henvist til CT-baseret lungekræftscreening, som er randomiseret til navigationsinterventionen versus patienter, der modtager sædvanlig pleje.
  • Mål 2: Sammenlign ændringer i patientrapporterede resultater, herunder tilfredshed med pleje, psykosocial nød og tobaksbrug mellem patienter i navigationsinterventionen versus dem, der modtager sædvanlig pleje til den CT-baserede lungekræftscreeningsproces.
  • Mål 3 (Exploratory): Undersøg om forskelle set i mål 1 og 2 er modererede teoribaserede patientholdninger og overbevisninger (opfattet modtagelighed, sværhedsgrad af lungekræft, opfattede fordele/barrierer for screening, self-efficacy).

Denne undersøgelse vil give en hidtil uset indsigt i implementering af lungekræftscreening for højrisikopersoner i undertjente omgivelser. Resultater vil vise, om navigationsinterventioner øger tilslutningen til screeningsprocessen og påvirker patientrapporterede resultater blandt undertjente populationer. Det foreslåede program sigter mod at løse disse problemer for lungekræftscreening ved starten, snarere end efter at der allerede er opstået uligheder i screeningoptagelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

447

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til lungekræftscreening ved hjælp af en lavdosis CT-scanningsmodalitet, som anses for høj risiko af USPSTF-retningslinjer.
  • Patienter, der taler engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler engelsk eller spansk
  • Patienter, der er eller bliver udelukket som defineret af USPSTF-retningslinjer for lungekræftscreening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil opleve standard praksis for tidlig opdagelse af lungekræft.
Eksperimentel: Sædvanlig pleje + patientnavigation
Deltagerne vil opleve standardpraksis for tidlig påvisning af lungekræft plus interventionen.
Patientnavigerede påmindelsesopkald, der indeholder information om screeningsaftaler, påmindelser, tip til at lette kommunikationen med læger og rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldførelsesgrad
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2016

Først opslået (Skøn)

2. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner