- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02758054
Patientnavigation til lungekræftscreening i et bymæssigt sikkerhedsnetsystem
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af patientnavigation til lungekræftscreening i et bymæssigt sikkerhedsnetsystem
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbredt implementering af CT-baseret lungekræftscreening er i gang, men dens indvirkning på kræftsygelighed og -dødelighed kan kun opnås, HVIS mennesker screenes med passende intervaller, og unormale fund vurderes passende. I hvilken grad individer, især dem fra medicinsk undertjente befolkninger med højest risiko for lungekræft, vil overholde den komplekse proces med flere trin med CT-baseret lungekræftscreening, er dukket op som et nøglespørgsmål med øjeblikkelig behov for en løsning. De specifikke mål med undersøgelsen er som følger:
- Mål 1: Sammenlign fuldførelsesrater for klinisk anbefalede trin i lungekræftscreeningsprocessen mellem patienter henvist til CT-baseret lungekræftscreening, som er randomiseret til navigationsinterventionen versus patienter, der modtager sædvanlig pleje.
- Mål 2: Sammenlign ændringer i patientrapporterede resultater, herunder tilfredshed med pleje, psykosocial nød og tobaksbrug mellem patienter i navigationsinterventionen versus dem, der modtager sædvanlig pleje til den CT-baserede lungekræftscreeningsproces.
- Mål 3 (Exploratory): Undersøg om forskelle set i mål 1 og 2 er modererede teoribaserede patientholdninger og overbevisninger (opfattet modtagelighed, sværhedsgrad af lungekræft, opfattede fordele/barrierer for screening, self-efficacy).
Denne undersøgelse vil give en hidtil uset indsigt i implementering af lungekræftscreening for højrisikopersoner i undertjente omgivelser. Resultater vil vise, om navigationsinterventioner øger tilslutningen til screeningsprocessen og påvirker patientrapporterede resultater blandt undertjente populationer. Det foreslåede program sigter mod at løse disse problemer for lungekræftscreening ved starten, snarere end efter at der allerede er opstået uligheder i screeningoptagelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til lungekræftscreening ved hjælp af en lavdosis CT-scanningsmodalitet, som anses for høj risiko af USPSTF-retningslinjer.
- Patienter, der taler engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke taler engelsk eller spansk
- Patienter, der er eller bliver udelukket som defineret af USPSTF-retningslinjer for lungekræftscreening.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil opleve standard praksis for tidlig opdagelse af lungekræft.
|
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje + patientnavigation
Deltagerne vil opleve standardpraksis for tidlig påvisning af lungekræft plus interventionen.
|
Patientnavigerede påmindelsesopkald, der indeholder information om screeningsaftaler, påmindelser, tip til at lette kommunikationen med læger og rygestop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fuldførelsesgrad
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU 122015-046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .