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在城市安全网系统中进行肺癌筛查的患者导航

2023年4月5日 更新者:David E Gerber、University of Texas Southwestern Medical Center

在城市安全网系统中进行肺癌筛查患者导航的随机对照试验 (RCT)

该研究建议在城市安全网环境中转介进行基于 CT 的肺癌筛查的 446 名个体样本中评估患者导航干预。

研究概览

详细说明

基于 CT 的肺癌筛查正在广泛实施,但只有在适当的时间间隔对人们进行筛查并对异常发现进行适当评估,才能实现其对癌症发病率和死亡率的影响。 个人,尤其是肺癌风险最高的医疗服务不足人群中的个人,将在多大程度上坚持基于 CT 的肺癌筛查的复杂、多步骤过程已成为一个迫切需要解决的关键问题。 研究的具体目标如下:

  • 目标 1:比较转介进行基于 CT 的肺癌筛查并随机接受导航干预的患者与接受常规护理的患者在肺癌筛查过程中临床推荐步骤的完成率。
  • 目标 2:比较接受导航干预的患者与接受基于 CT 的肺癌筛查过程常规护理的患者报告结果的变化,包括对护理的满意度、社会心理困扰和烟草使用。
  • 目标 3(探索性):探索目标 1 和 2 中看到的差异是否是基于理论的缓和患者态度和信念(感知的易感性、肺癌的严重程度、感知的筛查益处/障碍、自我效能)。

这项研究将为在服务不足的环境中对高危人群实施肺癌筛查提供前所未有的见解。 调查结果将显示导航干预是否会增加对筛查过程的依从性并影响服务不足人群中患者报告的结果。 拟议的计划旨在在其开始时解决这些肺癌筛查问题,而不是在已经出现筛查采用差异之后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

447

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 使用低剂量 CT 扫描方式进行肺癌筛查的患者被 USPSTF 指南视为高风险。
  • 说英语或西班牙语的患者

排除标准:

  • 不会说英语或西班牙语的患者
  • 根据 USPSTF 肺癌筛查指南的定义,不符合或变得不符合资格的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
参与者将体验肺癌早期检测的标准实践。
实验性的:常规护理 + 患者导航
参与者将体验肺癌早期检测和干预的标准实践。
患者浏览提醒电话,其中包含有关筛查预约、提醒、促进与医生沟通的提示以及戒烟的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
完成率
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Gerber、University of Texas Southwestern Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月16日

初级完成 (实际的)

2020年2月28日

研究完成 (实际的)

2020年2月28日

研究注册日期

首次提交

2016年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月28日

首次发布 (估计)

2016年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月5日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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病人导航的临床试验

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