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도시 안전망 시스템에서 폐암 검진을 위한 환자 내비게이션

2023년 4월 5일 업데이트: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

도시 안전망 시스템에서 폐암 검진을 위한 환자 내비게이션의 무작위 통제 시험(RCT) 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 도시 안전망 설정에서 CT 기반 폐암 검진을 위해 추천된 446명의 샘플 중에서 환자 탐색 개입을 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

CT 기반 폐암 검진의 광범위한 시행이 진행 중이지만 암 이환율과 사망률에 미치는 영향은 사람들이 적절한 간격으로 검진을 받고 비정상 소견이 적절하게 평가되는 경우에만 달성될 수 있습니다. 개인, 특히 폐암 위험이 가장 높은 의학적으로 소외된 인구의 개인이 CT 기반 폐암 검진의 복잡하고 다단계 프로세스를 준수하는 정도가 즉각적인 해결책이 필요한 핵심 질문으로 부상했습니다. 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

  • 목표 1: 내비게이션 중재에 무작위 배정된 CT 기반 폐암 선별 검사를 위해 추천된 환자와 일반적인 치료를 받는 환자 간의 폐암 선별 과정에서 임상적으로 권장되는 단계의 완료율을 비교합니다.
  • 목표 2: 내비게이션 개입 환자와 CT 기반 폐암 선별 과정에 대한 일반적인 치료를 받는 환자 간의 치료 만족도, 심리사회적 고통 및 담배 사용을 포함하여 환자가 보고한 결과의 변화를 비교합니다.
  • 목표 3(탐색): 목표 1과 2에서 관찰된 차이가 이론 기반 환자의 태도 및 신념(인지된 민감성, 폐암의 중증도, 선별 검사에 대한 인지된 이점/장벽, 자기효능감)인지 여부를 탐색합니다.

이 연구는 소외된 환경에서 고위험 개인을 위한 폐암 검진 시행에 대한 전례 없는 통찰력을 제공할 것입니다. 연구 결과는 내비게이션 개입이 선별 과정에 대한 순응도를 높이고 서비스가 부족한 인구 중 환자가 보고한 결과에 영향을 미치는지 여부를 보여줄 것입니다. 제안된 프로그램은 검진 활용의 격차가 이미 나타난 이후가 아니라 처음부터 폐암 검진에 대한 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

447

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • USPSTF 가이드라인에 따라 고위험군으로 간주되는 저선량 CT 스캔 양식을 사용하여 폐암 선별 검사를 받는 환자.
  • 영어 또는 스페인어를 구사하는 환자

제외 기준:

  • 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하는 환자
  • 폐암 스크리닝에 대한 USPSTF 지침에 정의된 부적격자이거나 부적격자가 된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 폐암 조기 발견을 위한 표준 실습을 경험하게 됩니다.
실험적: 일반 진료 + 환자 내비게이션
참가자는 폐암 조기 발견과 개입을 위한 표준 관행을 경험하게 됩니다.
스크리닝 약속, 미리 알림, 의사와의 원활한 의사 소통을 위한 힌트, 금연에 대한 정보가 포함된 환자 탐색 알림 전화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완료율
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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환자 탐색에 대한 임상 시험

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