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Navigation des patients pour le dépistage du cancer du poumon dans un système de filet de sécurité urbain

5 avril 2023 mis à jour par: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Un essai contrôlé randomisé (ECR) sur la navigation des patients pour le dépistage du cancer du poumon dans un système de filet de sécurité urbain

L'étude propose d'évaluer une intervention de navigation des patients parmi un échantillon de 446 personnes référées pour un dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie dans un cadre de filet de sécurité urbain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mise en œuvre généralisée du dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie est en cours, mais son impact sur la morbidité et la mortalité par cancer ne peut être atteint que si les personnes sont dépistées à des intervalles appropriés et que les résultats anormaux sont évalués de manière appropriée. La mesure dans laquelle les individus, en particulier ceux issus de populations médicalement mal desservies présentant les risques les plus élevés de cancer du poumon, adhéreront au processus complexe en plusieurs étapes du dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie est apparu comme une question clé avec un besoin immédiat de solution. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :

  • Objectif 1 : Comparer les taux d'achèvement des étapes cliniquement recommandées dans le processus de dépistage du cancer du poumon entre les patients référés pour un dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie qui sont randomisés pour l'intervention de navigation par rapport aux patients qui reçoivent les soins habituels.
  • Objectif 2 : Comparer les changements dans les résultats rapportés par les patients, y compris la satisfaction à l'égard des soins, la détresse psychosociale et le tabagisme entre les patients de l'intervention de navigation et ceux qui reçoivent les soins habituels pour le processus de dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie.
  • Objectif 3 (Exploratoire) : Explorer si les différences observées dans les Objectifs 1 et 2 sont des attitudes et des croyances théoriques modérées des patients (susceptibilité perçue, gravité du cancer du poumon, avantages/obstacles perçus au dépistage, auto-efficacité).

Cette étude offrira un aperçu sans précédent de la mise en œuvre du dépistage du cancer du poumon chez les personnes à haut risque dans les milieux mal desservis. Les résultats montreront si les interventions de navigation augmentent l'adhésion au processus de dépistage et affectent les résultats rapportés par les patients parmi les populations mal desservies. Le programme proposé vise à résoudre ces problèmes de dépistage du cancer du poumon dès le début, plutôt qu'après l'apparition de disparités dans le recours au dépistage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

447

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés pour un dépistage du cancer du poumon à l'aide d'une modalité de tomodensitométrie à faible dose qui sont considérés comme à haut risque selon les directives de l'USPSTF.
  • Patients parlant anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Patients ne parlant ni anglais ni espagnol
  • Les patients qui sont ou deviennent inéligibles selon les directives de l'USPSTF pour le dépistage du cancer du poumon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants découvriront la pratique standard pour la détection précoce du cancer du poumon.
Expérimental: Soins habituels + navigation patient
Les participants feront l'expérience de la pratique standard pour la détection précoce du cancer du poumon en plus de l'intervention.
Comportemental: Navigation des patients
Le patient a navigué dans des appels de rappel contenant des informations sur les rendez-vous de dépistage, des rappels, des conseils pour faciliter la communication avec les médecins et le sevrage tabagique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'achèvement
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Première publication (Estimation)

2 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 122015-046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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