- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02758054
Potilasnavigointi keuhkosyövän seulontaa varten kaupunkien turvaverkkojärjestelmässä
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) potilaiden navigoinnista keuhkosyövän seulontaa varten kaupunkien turvaverkkojärjestelmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TT-pohjaisen keuhkosyövän seulonnan laajamittainen käyttöönotto on käynnissä, mutta sen vaikutus syöpäsairauteen ja -kuolleisuuteen voidaan saavuttaa vain, jos ihmisiä seulotaan sopivin väliajoin ja poikkeavat löydökset arvioidaan asianmukaisesti. Se, missä määrin yksilöt, erityisesti lääketieteellisesti heikosti hoidetuista väestöryhmistä, joilla on korkein keuhkosyövän riski, sitoutuvat monimutkaiseen, monivaiheiseen CT-pohjaisen keuhkosyövän seulonnan prosessiin, on noussut avainkysymykseksi, johon tarvitaan välitöntä ratkaisua. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Tavoite 1: Vertaa keuhkosyövän seulontaprosessin kliinisesti suositeltavien vaiheiden läpäisyasteita CT-pohjaiseen keuhkosyövän seulontaan lähetettyjen potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu navigointiin, verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
- Tavoite 2: Vertaa muutoksia potilaiden raportoimissa tuloksissa, mukaan lukien tyytyväisyys hoitoon, psykososiaalinen ahdistus ja tupakankäyttö potilaiden välillä navigointiin osallistuvien potilaiden välillä verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista hoitoa TT-pohjaisessa keuhkosyövän seulontaprosessissa.
- Tavoite 3 (Tutkiva): Selvitä, ovatko tavoitteessa 1 ja 2 havaitut erot moderoituja teoriapohjaisia potilaiden asenteita ja uskomuksia (koettu herkkyys, keuhkosyövän vakavuus, havaitut edut/esteet seulonnassa, omatehokkuus).
Tämä tutkimus tarjoaa ennennäkemättömän näkemyksen keuhkosyövän seulonnan toteuttamisesta korkean riskin henkilöille alipalveluissa. Tulokset osoittavat, lisäävätkö navigointitoimenpiteet seulontaprosessin noudattamista ja vaikuttavatko ne potilaiden raportoimiin tuloksiin alipalvettujen väestöryhmien keskuudessa. Ehdotetun ohjelman tavoitteena on käsitellä näitä keuhkosyövän seulonnan ongelmia sen alussa, eikä sen jälkeen, kun seulontamäärissä on jo ilmennyt eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty keuhkosyövän seulontaan käyttämällä pieniannoksista CT-skannausmenetelmää ja joita USPSTF:n ohjeiden mukaan pidetään suurena riskinä.
- Potilaat, jotka puhuvat englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
- Potilaat, jotka ovat tai tulevat kelpaamattomiksi USPSTF:n keuhkosyövän seulonnan ohjeiden mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat kokevat keuhkosyövän varhaisen havaitsemisen tavanomaisen käytännön.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito + potilaan navigointi
Osallistujat kokevat keuhkosyövän varhaisen havaitsemisen ja interventioiden tavanomaisen käytännön.
|
Potilaan navigoidut muistutuspuhelut, jotka sisältävät tietoa seulonta-ajoista, muistutuksia, vihjeitä yhteydenpidon helpottamiseksi lääkäreiden kanssa ja tupakoinnin lopettamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 122015-046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haitallisten vaikutusten ehkäisy
-
China Medical University, ChinaPeruutettu
-
Centro Cardiologico MonzinoSkyway Monte BiancoRekrytointiHigh Altitude EffectsItalia
-
University of WaterlooWilderness Medical SocietyValmisHigh Altitude EffectsKanada
Kliiniset tutkimukset Potilaan navigointi
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Cornell UniversityValmisViestintä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | LuottamusYhdysvallat