Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasnavigointi keuhkosyövän seulontaa varten kaupunkien turvaverkkojärjestelmässä

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) potilaiden navigoinnista keuhkosyövän seulontaa varten kaupunkien turvaverkkojärjestelmässä

Tutkimuksessa ehdotetaan arvioitavaksi potilaan navigointiinterventiota 446 henkilön otoksella, jotka on lähetetty TT-pohjaiseen keuhkosyövän seulontaan kaupunkien turvaverkkoympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TT-pohjaisen keuhkosyövän seulonnan laajamittainen käyttöönotto on käynnissä, mutta sen vaikutus syöpäsairauteen ja -kuolleisuuteen voidaan saavuttaa vain, jos ihmisiä seulotaan sopivin väliajoin ja poikkeavat löydökset arvioidaan asianmukaisesti. Se, missä määrin yksilöt, erityisesti lääketieteellisesti heikosti hoidetuista väestöryhmistä, joilla on korkein keuhkosyövän riski, sitoutuvat monimutkaiseen, monivaiheiseen CT-pohjaisen keuhkosyövän seulonnan prosessiin, on noussut avainkysymykseksi, johon tarvitaan välitöntä ratkaisua. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:

  • Tavoite 1: Vertaa keuhkosyövän seulontaprosessin kliinisesti suositeltavien vaiheiden läpäisyasteita CT-pohjaiseen keuhkosyövän seulontaan lähetettyjen potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu navigointiin, verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
  • Tavoite 2: Vertaa muutoksia potilaiden raportoimissa tuloksissa, mukaan lukien tyytyväisyys hoitoon, psykososiaalinen ahdistus ja tupakankäyttö potilaiden välillä navigointiin osallistuvien potilaiden välillä verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista hoitoa TT-pohjaisessa keuhkosyövän seulontaprosessissa.
  • Tavoite 3 (Tutkiva): Selvitä, ovatko tavoitteessa 1 ja 2 havaitut erot moderoituja teoriapohjaisia ​​potilaiden asenteita ja uskomuksia (koettu herkkyys, keuhkosyövän vakavuus, havaitut edut/esteet seulonnassa, omatehokkuus).

Tämä tutkimus tarjoaa ennennäkemättömän näkemyksen keuhkosyövän seulonnan toteuttamisesta korkean riskin henkilöille alipalveluissa. Tulokset osoittavat, lisäävätkö navigointitoimenpiteet seulontaprosessin noudattamista ja vaikuttavatko ne potilaiden raportoimiin tuloksiin alipalvettujen väestöryhmien keskuudessa. Ehdotetun ohjelman tavoitteena on käsitellä näitä keuhkosyövän seulonnan ongelmia sen alussa, eikä sen jälkeen, kun seulontamäärissä on jo ilmennyt eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

447

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on lähetetty keuhkosyövän seulontaan käyttämällä pieniannoksista CT-skannausmenetelmää ja joita USPSTF:n ohjeiden mukaan pidetään suurena riskinä.
  • Potilaat, jotka puhuvat englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
  • Potilaat, jotka ovat tai tulevat kelpaamattomiksi USPSTF:n keuhkosyövän seulonnan ohjeiden mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat kokevat keuhkosyövän varhaisen havaitsemisen tavanomaisen käytännön.
Kokeellinen: Tavallinen hoito + potilaan navigointi
Osallistujat kokevat keuhkosyövän varhaisen havaitsemisen ja interventioiden tavanomaisen käytännön.
Potilaan navigoidut muistutuspuhelut, jotka sisältävät tietoa seulonta-ajoista, muistutuksia, vihjeitä yhteydenpidon helpottamiseksi lääkäreiden kanssa ja tupakoinnin lopettamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haitallisten vaikutusten ehkäisy

Kliiniset tutkimukset Potilaan navigointi

3
Tilaa