Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnavigering för lungcancerscreening i ett urbant säkerhetsnätsystem

5 april 2023 uppdaterad av: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

En randomiserad kontrollerad studie (RCT) av patientnavigering för lungcancerscreening i ett urbant säkerhetsnätsystem

Studien föreslår att utvärdera en patientnavigeringsintervention bland ett urval av 446 individer som hänvisats till CT-baserad lungcancerscreening i ett urbant skyddsnät.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utbredd implementering av CT-baserad lungcancerscreening pågår, men dess inverkan på cancersjuklighet och dödlighet kan endast uppnås OM människor screenas med lämpliga intervall och onormala fynd bedöms på lämpligt sätt. I vilken grad individer, särskilt de från medicinskt undertjänade populationer med högsta lungcancerrisk, kommer att följa den komplexa, flerstegsprocess av CT-baserad lungcancerscreening har dykt upp som en nyckelfråga med omedelbart behov av lösning. Specifika syften med studien är följande:

  • Syfte 1: Jämför graden av slutförande för kliniskt rekommenderade steg i lungcancerscreeningsprocessen mellan patienter som remitteras till CT-baserad lungcancerscreening som är randomiserade till navigationsinterventionen jämfört med patienter som får vanlig vård.
  • Syfte 2: Jämför förändringar i patientrapporterade resultat, inklusive tillfredsställelse med vården, psykosocial ångest och tobaksanvändning mellan patienter i navigationsinterventionen jämfört med de som får vanlig vård för den CT-baserade lungcancerscreeningsprocessen.
  • Mål 3 (Utforskande): Undersök om skillnader som ses i Mål 1 och 2 är modererade teoribaserade patientattityder och övertygelser (upplevd mottaglighet, lungcancers svårighetsgrad, upplevda fördelar/hinder för screening, själveffektivitet).

Denna studie kommer att erbjuda oöverträffad insikt i implementeringen av lungcancerscreening för högriskindivider i underbetjänade miljöer. Resultaten kommer att visa om navigeringsåtgärder ökar följsamheten till screeningprocessen och påverkar patientrapporterade resultat bland underbetjänade populationer. Det föreslagna programmet syftar till att ta itu med dessa frågor för lungcancerscreening vid starten, snarare än efter det att skillnader i screeningupptaget redan har uppstått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

447

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitteras för lungcancerscreening med en lågdos CT-skanningsmodalitet som anses vara högrisk enligt USPSTF-riktlinjerna.
  • Patienter som talar engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte talar engelska eller spanska
  • Patienter som är eller blir olämpliga enligt USPSTF:s riktlinjer för lungcancerscreening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna kommer att uppleva standardpraxis för tidig upptäckt av lungcancer.
Experimentell: Vanlig vård + patientnavigering
Deltagarna kommer att uppleva standardpraxis för tidig upptäckt av lungcancer plus interventionen.
Patientnavigerade påminnelsesamtal som innehåller information om kontrollbesök, påminnelser, tips för att underlätta kommunikationen med läkare och rökavvänjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Färdigställandegrad
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2016

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av skadliga effekter

Kliniska prövningar på Patientnavigering

3
Prenumerera