- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02758054
Patientnavigering för lungcancerscreening i ett urbant säkerhetsnätsystem
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) av patientnavigering för lungcancerscreening i ett urbant säkerhetsnätsystem
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utbredd implementering av CT-baserad lungcancerscreening pågår, men dess inverkan på cancersjuklighet och dödlighet kan endast uppnås OM människor screenas med lämpliga intervall och onormala fynd bedöms på lämpligt sätt. I vilken grad individer, särskilt de från medicinskt undertjänade populationer med högsta lungcancerrisk, kommer att följa den komplexa, flerstegsprocess av CT-baserad lungcancerscreening har dykt upp som en nyckelfråga med omedelbart behov av lösning. Specifika syften med studien är följande:
- Syfte 1: Jämför graden av slutförande för kliniskt rekommenderade steg i lungcancerscreeningsprocessen mellan patienter som remitteras till CT-baserad lungcancerscreening som är randomiserade till navigationsinterventionen jämfört med patienter som får vanlig vård.
- Syfte 2: Jämför förändringar i patientrapporterade resultat, inklusive tillfredsställelse med vården, psykosocial ångest och tobaksanvändning mellan patienter i navigationsinterventionen jämfört med de som får vanlig vård för den CT-baserade lungcancerscreeningsprocessen.
- Mål 3 (Utforskande): Undersök om skillnader som ses i Mål 1 och 2 är modererade teoribaserade patientattityder och övertygelser (upplevd mottaglighet, lungcancers svårighetsgrad, upplevda fördelar/hinder för screening, själveffektivitet).
Denna studie kommer att erbjuda oöverträffad insikt i implementeringen av lungcancerscreening för högriskindivider i underbetjänade miljöer. Resultaten kommer att visa om navigeringsåtgärder ökar följsamheten till screeningprocessen och påverkar patientrapporterade resultat bland underbetjänade populationer. Det föreslagna programmet syftar till att ta itu med dessa frågor för lungcancerscreening vid starten, snarare än efter det att skillnader i screeningupptaget redan har uppstått.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som remitteras för lungcancerscreening med en lågdos CT-skanningsmodalitet som anses vara högrisk enligt USPSTF-riktlinjerna.
- Patienter som talar engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte talar engelska eller spanska
- Patienter som är eller blir olämpliga enligt USPSTF:s riktlinjer för lungcancerscreening.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna kommer att uppleva standardpraxis för tidig upptäckt av lungcancer.
|
|
Experimentell: Vanlig vård + patientnavigering
Deltagarna kommer att uppleva standardpraxis för tidig upptäckt av lungcancer plus interventionen.
|
Patientnavigerade påminnelsesamtal som innehåller information om kontrollbesök, påminnelser, tips för att underlätta kommunikationen med läkare och rökavvänjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Färdigställandegrad
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU 122015-046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande av skadliga effekter
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytering
Kliniska prövningar på Patientnavigering
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutad
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
Stanford UniversityAvslutadSarkom | Lymfom | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Gynekologisk cancer | Bröstcancer | Mag-tarmcancer | Urologisk cancer | Benmärgstransplantation | Nackcancer | Kutan tumör | Neurologisk cancerFörenta staterna
-
University of MiamiThe V FoundationHar inte rekryterat ännuHepatocellulärt karcinom | Kolangiokarcinom | Lever- och gallcancerFörenta staterna
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrytering
-
University of California, Los AngelesUniversity of Chicago; Children's Hospital Los Angeles; Cook County Health...Avslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringHepatit CFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadMag-tarmcancerFörenta staterna