- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02758054
Navigazione del paziente per lo screening del cancro del polmone in un sistema di rete di sicurezza urbana
Uno studio controllato randomizzato (RCT) di navigazione del paziente per lo screening del cancro del polmone in un sistema di rete di sicurezza urbana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È in corso un'implementazione diffusa dello screening del cancro del polmone basato sulla TC, ma il suo impatto sulla morbilità e sulla mortalità del cancro può essere raggiunto solo se le persone vengono sottoposte a screening a intervalli appropriati e i risultati anormali vengono valutati in modo appropriato. Il grado in cui gli individui, in particolare quelli provenienti da popolazioni sottoservite dal punto di vista medico con i più alti rischi di cancro al polmone, aderiranno al complesso processo in più fasi dello screening del cancro del polmone basato sulla TC è emerso come una questione chiave con immediata necessità di soluzione. Obiettivi specifici dello studio sono i seguenti:
- Obiettivo 1: Confrontare i tassi di completamento delle fasi clinicamente raccomandate nel processo di screening del cancro del polmone tra i pazienti inviati per lo screening del cancro del polmone basato sulla TC che sono randomizzati all'intervento di navigazione rispetto ai pazienti che ricevono le cure abituali.
- Obiettivo 2: Confrontare i cambiamenti nei risultati riferiti dai pazienti, inclusa la soddisfazione per la cura, il disagio psicosociale e l'uso di tabacco tra i pazienti nell'intervento di navigazione rispetto a quelli che ricevono cure abituali per il processo di screening del cancro del polmone basato sulla TC.
- Obiettivo 3 (esplorativo): esplorare se le differenze osservate negli obiettivi 1 e 2 sono atteggiamenti e credenze moderati del paziente basati sulla teoria (suscettibilità percepita, gravità del cancro del polmone, benefici/ostacoli percepiti allo screening, autoefficacia).
Questo studio offrirà informazioni senza precedenti sull'implementazione dello screening del cancro del polmone per le persone ad alto rischio in contesti scarsamente serviti. I risultati mostreranno se gli interventi di navigazione aumentano l'aderenza al processo di screening e influenzano i risultati riportati dai pazienti tra le popolazioni svantaggiate. Il programma proposto mira ad affrontare questi problemi per lo screening del cancro del polmone all'inizio, piuttosto che dopo che sono già emerse disparità nell'adozione dello screening.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti inviati per lo screening del cancro del polmone utilizzando una modalità di scansione TC a basso dosaggio che sono considerati ad alto rischio dalle linee guida USPSTF.
- Pazienti che parlano inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non parlano inglese o spagnolo
- Pazienti che sono o diventano non idonei come definito dalle linee guida USPSTF per lo screening del cancro del polmone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti sperimenteranno la pratica standard per la diagnosi precoce del cancro del polmone.
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Sperimentale: Cure abituali + Navigazione del paziente
I partecipanti sperimenteranno la pratica standard per la diagnosi precoce del cancro del polmone più l'intervento.
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Chiamate di promemoria navigate dal paziente contenenti informazioni su appuntamenti di screening, promemoria, suggerimenti per facilitare la comunicazione con i medici e smettere di fumare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di completamento
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU 122015-046
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