Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace pacienta pro screening rakoviny plic v systému městské záchranné sítě

5. dubna 2023 aktualizováno: David E Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Randomizovaná kontrolovaná zkouška (RCT) navigace pacienta pro screening rakoviny plic v systému městské záchranné sítě

Studie navrhuje vyhodnotit intervence navigace pacienta u vzorku 446 jedinců doporučených pro screening rakoviny plic na základě CT v prostředí městské záchranné sítě.

Přehled studie

Detailní popis

Probíhá plošné zavádění screeningu rakoviny plic na základě CT, ale jeho dopadu na morbiditu a mortalitu na rakovinu lze dosáhnout pouze tehdy, jsou-li lidé vyšetřováni ve vhodných intervalech a abnormální nálezy jsou náležitě hodnoceny. Míra, do jaké jedinci, zejména ti z populací s nedostatečným lékařským ošetřením s nejvyšším rizikem rakoviny plic, budou dodržovat složitý, vícestupňový proces screeningu rakoviny plic na základě CT, se ukázal jako klíčová otázka s okamžitou potřebou řešení. Konkrétní cíle studie jsou následující:

  • Cíl 1: Porovnat míru dokončení klinicky doporučených kroků v procesu screeningu rakoviny plic mezi pacienty doporučenými pro screening rakoviny plic na základě CT, kteří jsou randomizováni k navigační intervenci, s pacienty, kteří dostávají obvyklou péči.
  • Cíl 2: Porovnat změny ve výsledcích uváděných pacienty, včetně spokojenosti s péčí, psychosociální tísně a užívání tabáku mezi pacienty v navigační intervenci oproti těm, kteří dostávají obvyklou péči v rámci procesu screeningu rakoviny plic na základě CT.
  • Cíl 3 (průzkumný): Prozkoumejte, zda rozdíly pozorované v Cílích 1 a 2 jsou postoje a přesvědčení pacientů založené na moderované teorii (vnímaná náchylnost, závažnost rakoviny plic, vnímané přínosy/bariéry screeningu, vlastní účinnost).

Tato studie nabídne bezprecedentní pohled na implementaci screeningu rakoviny plic u vysoce rizikových jedinců v nedostatečně obsluhovaných podmínkách. Zjištění ukážou, zda navigační intervence zvyšují adherenci k procesu screeningu a ovlivňují výsledky uváděné pacienty u populace s nedostatečnou obsluhou. Navrhovaný program si klade za cíl řešit tyto problémy u screeningu rakoviny plic na jeho počátku, spíše než poté, co se již objevily rozdíly ve screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

447

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní ke screeningu rakoviny plic pomocí nízkodávkové CT metody, kteří jsou podle doporučení USPSTF považováni za vysoce rizikové.
  • Pacienti, kteří mluví anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemluví anglicky nebo španělsky
  • Pacienti, kteří jsou nebo se stanou nezpůsobilými podle pokynů USPSTF pro screening rakoviny plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci zažijí standardní postup pro včasnou detekci rakoviny plic.
Experimentální: Obvyklá péče + navigace pacienta
Účastníci zažijí standardní postup pro včasnou detekci rakoviny plic plus intervenci.
Pacientem navigované připomínkové hovory obsahující informace o termínech screeningu, připomenutí, rady pro usnadnění komunikace s lékaři a odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra dokončení
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence škodlivých účinků

Klinické studie na Navigace pacienta

3
Předplatit