- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02758054
Navigace pacienta pro screening rakoviny plic v systému městské záchranné sítě
Randomizovaná kontrolovaná zkouška (RCT) navigace pacienta pro screening rakoviny plic v systému městské záchranné sítě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Probíhá plošné zavádění screeningu rakoviny plic na základě CT, ale jeho dopadu na morbiditu a mortalitu na rakovinu lze dosáhnout pouze tehdy, jsou-li lidé vyšetřováni ve vhodných intervalech a abnormální nálezy jsou náležitě hodnoceny. Míra, do jaké jedinci, zejména ti z populací s nedostatečným lékařským ošetřením s nejvyšším rizikem rakoviny plic, budou dodržovat složitý, vícestupňový proces screeningu rakoviny plic na základě CT, se ukázal jako klíčová otázka s okamžitou potřebou řešení. Konkrétní cíle studie jsou následující:
- Cíl 1: Porovnat míru dokončení klinicky doporučených kroků v procesu screeningu rakoviny plic mezi pacienty doporučenými pro screening rakoviny plic na základě CT, kteří jsou randomizováni k navigační intervenci, s pacienty, kteří dostávají obvyklou péči.
- Cíl 2: Porovnat změny ve výsledcích uváděných pacienty, včetně spokojenosti s péčí, psychosociální tísně a užívání tabáku mezi pacienty v navigační intervenci oproti těm, kteří dostávají obvyklou péči v rámci procesu screeningu rakoviny plic na základě CT.
- Cíl 3 (průzkumný): Prozkoumejte, zda rozdíly pozorované v Cílích 1 a 2 jsou postoje a přesvědčení pacientů založené na moderované teorii (vnímaná náchylnost, závažnost rakoviny plic, vnímané přínosy/bariéry screeningu, vlastní účinnost).
Tato studie nabídne bezprecedentní pohled na implementaci screeningu rakoviny plic u vysoce rizikových jedinců v nedostatečně obsluhovaných podmínkách. Zjištění ukážou, zda navigační intervence zvyšují adherenci k procesu screeningu a ovlivňují výsledky uváděné pacienty u populace s nedostatečnou obsluhou. Navrhovaný program si klade za cíl řešit tyto problémy u screeningu rakoviny plic na jeho počátku, spíše než poté, co se již objevily rozdíly ve screeningu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odeslaní ke screeningu rakoviny plic pomocí nízkodávkové CT metody, kteří jsou podle doporučení USPSTF považováni za vysoce rizikové.
- Pacienti, kteří mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemluví anglicky nebo španělsky
- Pacienti, kteří jsou nebo se stanou nezpůsobilými podle pokynů USPSTF pro screening rakoviny plic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci zažijí standardní postup pro včasnou detekci rakoviny plic.
|
|
Experimentální: Obvyklá péče + navigace pacienta
Účastníci zažijí standardní postup pro včasnou detekci rakoviny plic plus intervenci.
|
Pacientem navigované připomínkové hovory obsahující informace o termínech screeningu, připomenutí, rady pro usnadnění komunikace s lékaři a odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra dokončení
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Gerber, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU 122015-046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prevence škodlivých účinků
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborElektroencefalografie | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Porucha autistického spektra | Booster EffectsHongkong
Klinické studie na Navigace pacienta
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNábor
-
University of New MexicoUniversity of Pittsburgh; Case Western Reserve University; University of Massachusetts...Nábor
-
University of New MexicoStaženoOnemocnění ledvin | Sociální determinanty zdraví
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, MadisonDokončenoHIV | Užívání drogSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteZápis na pozvánkuPoruchou autistického spektra | Duševní zdraví | Implementační věda | Behaviorální zdravíSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy